ГОСТ 31513-2012; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28549.1-90 Смазочные материалы, индустриальные масла и родственные продукты. (Класс L). Классификация. Группа А (открытые системы смазки) Lubricants, industrial oils and related products. (Class L). Classification. Family A (total loss systems) (Настоящий стандарт устанавливает классификацию смазочных материалов, индустриальных масел и родственных продуктов группы А (открытые системы смазки) класса L) ГОСТ 31879-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP Principles of Good Laboratory Practice. Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice (Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP) ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний. Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности)

Страница 18

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31513-^2012

51.8.2 Контрольные точки для сигнала опасности должны быть либо посто

янно видны на индикаторе, либо индицироваться по запросу оператора.

51.8.3 При наличии средств временного заглушения звукового сигнала (ов)

опасности заглушение не должно превышать 120 с.

51.8.4 Дистанционный сигнал опасности (при наличии) должен иметь такую

схему, чтобы отказ удаленной цепи не оказывал влияния на локальный сигнал

опасности.

51.8.5 Монитор для контроля содержания кислорода должен иметь точку

включения сигнала опасности при низком содержании кислорода. Эта точка не

должна быть установлена по умолчанию ниже 18 % (V/V). Если при специальных

условиях точка включения сигнала опасности при низком содержании кислорода

может быть установлена ниже 18 % (VN), то должен существовать отдельный не

прерывный визуальный индикатор такой установки.

51.8.6 Включение сигнала опасности при низком и высоком содержании ки

слорода должно проходить при следующих условиях:

a) включение сигнала опасности при низком содержании кислорода: пока

зания содержания кислорода менее или равны контрольной точке для сигнала

опасности при низком содержании кислорода;

) включение сигнала опасности при высоком содержании кислорода (если

предусмотрено): показания содержания кислорода более или равны контрольной

точке для сигнала опасности при высоком содержании кислорода.

Сигнал опасности при низком содержании кислорода должен представлять

собой сообщение, по крайней мере, среднего приоритета. Сигнал опасности при

высоком содержании кислорода (если предусмотрено) также должен представ

лять собой сообщение, по крайней мере, среднего приоритета.

51.8.7 Если возможна регулировка оператором параметров включения сиг

налов опасности, должны быть предусмотрены средства предотвращения не

преднамеренных изменений таких регулируемых параметров.

П р и м е ч а н и е — Предотвращение непреднамеренных изменений регулируе

мых параметров может быть реализовано с помощью специально разработанной после

довательности действий оператора, заглубления органов управления или защитных уст

ройств над ними.

51.8.8 Соответствие проверяют контролем или моделированием условий

включения сигнала опасности в соответствии с сопроводительными документами.