Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 31513-2012; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 28549.1-90 Смазочные материалы, индустриальные масла и родственные продукты. (Класс L). Классификация. Группа А (открытые системы смазки) Lubricants, industrial oils and related products. (Class L). Classification. Family A (total loss systems) (Настоящий стандарт устанавливает классификацию смазочных материалов, индустриальных масел и родственных продуктов группы А (открытые системы смазки) класса L) ГОСТ 31879-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP Principles of Good Laboratory Practice. Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice (Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP) ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний. Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности)
Страница 34
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 31513-^2012
для обеспечения включения герметизированных отсеков и дополнительной при
нудительной вентиляции, позволяющей поддерживать в условиях единичного от
каза концентрацию окислителя не выше, чем в окружающем воздухе.
Альтернативным решением может быть ограничение электроэнергии, по
зволяющее сохранять температуру на уровне ниже минимальной температуры
воспламенения в среде чистого кислорода даже при условии единичного отказа.
Определение возможности возникновения пожара следует проводить для
конкретной комбинации используемых материалов, окислителя и температуры, а
не исходя из оценки влияния только одного из этих параметров.
8.2 «51.5» Точность (погрешность) измерения
Точность (погрешность) измерения содержания кислорода является осно
вополагающей при применении монитора для контроля содержания кислорода в
критических ситуациях. В настоящем стандарте точность измерений содержания
кислорода рассматривается с учетом всех ошибок измерительной системы, воз
никающих между чувствительной зоной датчика и показаниями содержания ки
слорода на дисплее, воспринимаемыми оператором. Точность (погрешность) из
мерения включает в себя ошибки системы при отборе проб, ошибки датчика ки
слорода, ошибки электрической цепи, а также погрешности калибровки, люфтов и
т.п.
Максимальный допуск на ошибку определения содержания кислорода, со
ставляющий ± 3 % (V/V), соответствует критериям эффективного функционирова
ния во всех трех главных областях применения в медицине: анестезии, педиатрии
и дыхательной терапии. Для анестезии это требование является особенно кри
тичным, поскольку пациент, находящийся в условиях, соответствующих показани
ям содержания кислорода 21 % (V/V), не будет в большинстве случаев испыты
вать каких-либо неудобств при изменении содержания кислорода в пределах от
18 % (V/V) до 24 % (V/V) (21 ±3) % (V/V). При содержании кислорода менее 18 %
(V/V) может начаться ухудшение показателей основных функций организма. Мак
симальный допуск на ошибку при определении содержания кислорода ± 3 % (V/V)
рассматривается детскими анестезиологами как максимальный допуск на ошибку
в обычном диапазоне применяемых концентраций кислорода между 40 % (V/V) и
60 % (V/V). При этом требования дыхательной терапии также удовлетворяются.
При диагностических измерениях, когда кислород подается с концентрациями от
90 % (V/V) до 100 % (V/V) (наиболее жесткие требования), допуск на ошибку опре-
32