ГОСТ 31513-2012; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28549.1-90 Смазочные материалы, индустриальные масла и родственные продукты. (Класс L). Классификация. Группа А (открытые системы смазки) Lubricants, industrial oils and related products. (Class L). Classification. Family A (total loss systems) (Настоящий стандарт устанавливает классификацию смазочных материалов, индустриальных масел и родственных продуктов группы А (открытые системы смазки) класса L) ГОСТ 31879-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP Principles of Good Laboratory Practice. Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice (Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP) ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний. Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности)

Страница 32

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31513-^2012

- температурой, равной или превышающей минимальную температуру вос

пламенения материала, или наличием искр с диссипацией энергии, равной или

превышающей минимальную энергию воспламенения материала;

- присутствием окислителя.

Таким образом, следуя основным концепциям безопасности общего стан

дарта, целями проектирования такого оборудования должно быть обеспечение

гарантии того, чтобы при нормальных условиях эксплуатации и условиях единич

ного отказа, а также при наличии окислителя, взаимодействующего с материалом,

температура любого материала не поднималась до свойственной этому материа

лу минимальной температуры воспламенения, или энергия искрения не превыша

ла энергетический уровень воспламенения материала, равно как возникновение

ограниченного воспламенения в замкнутом контейнере, например, воспламенение

плавкого предохранителя или сопротивления в герметичном отсеке, не создавало

бы опасности пожара.

Минимальные температуры воспламенения для большинства материалов

хорошо известны по опубликованным в литературе данным, приведенным только

для воздушной среды или чистого кислорода. Минимальная температура воспла

менения может зависеть от концентрации присутствующего в смеси окислителя.

Температуры воспламенения других используемых материалов при различных

концентрациях кислорода могут быть определены с помощью методов и аппара

туры по [2].

При рассмотрении горючих материалов особое внимание следует обратить

на материалы, способные накапливаться в течение длительного использования

устройства, например взвешенные в воздухе частицы бумаги или хлопка.

Риск пожара, непосредственно вызванного искрением в электрических це

пях, обычно считается незначительным для медицинского оборудования, по

скольку повышение температуры, связанное с рассеянием энергии вследствие

искрения, обычно не приводит к достижению температуры воспламенения обычно

применяемых твердых материалов при правильном проектировании медицинско

го оборудования.

Однако при накоплении материалов, имеющих низкую температуру вос

пламенения и очень низкую теплоемкость, например хлопка, шерсти, бумаги или

органических волокон, может оказаться невозможным определение поверхност

ной температуры, достигаемой при выделении энергии, связанной с искрением;