ГОСТ 31513—2012
2.3Рабочая температура в диапазоне температур свыше 40 "С часто отме
чается в инкубаторах. Температура ниже минус 15 °С может быть при транспор
тировании.
3.7Важно, чтобы был ограничен ток утечки, поскольку монитор может прий
ти в соприкосновение с проводами стимулятора сердца или другими соедини
тельными проводами, идущими к пациенту.
6.1 Поскольку во всем мире горючие анестетики используются все реже,
устройства с ограничениями применения становятся приемлемыми.
Установлены два уровня безопасности, связанные с риском взрыва. Пер
вый, менее строгий, относится к корпусу монитора и датчику кислорода, располо
женному в горючей окружающей среде, не находящейся в непосредственном кон
такте с пациентом (окружающая атмосфера в рабочем помещении). Если искре
ние невозможно, то есть только тепловая энергия может зажечь горючую газовую
смесь, то устанавливают максимальное значение уровня энергии по температуре.
Если искрение возможно, то дополнительно устанавливают максимальное значе
ние уровня энергии электрической цепи. Этот уровень энергии определяется
энергией воспламенения наиболее горючих смесей —диэтилового эфира с возду
хом.
Второй, более строгий, уровень безопасности относится к датчикам кисло
рода, помещенным в дыхательный контур, непосредственно сообщающийся с га
зовыми смесями для дыхания и дыхательными путями пациента. В этом случае
ограничивают напряжение питания и, если возможно, искрение, дополнительно
устанавливая максимальное значение уровня энергии электрической цепи. Этот
уровень определяется энергией воспламенения наиболее горючих смесей — ди
этилового эфира с воздухом.
7.2 Предотвращение пожара
Сообщения о пожарах, вызванных медицинскими устройствами, являются
нечастыми. Однако если такие пожары возникают в условиях госпиталя, то они
могут иметь трагические последствия.
Риск пожара определяется в основном тремя элементами, необходимыми
для его начала:
- воспламеняющимися (горючими) материалами:
29