ГОСТ 31508-2012
Продолжение таблицы А. 1
Вывод
Номер
пункта
Номер
прави
ла
ние
Вопрос
Ответ Обозначе
Переход к
класса
пункту
17 66 Является ли хирургическое инвазивное МИ Да 1 32
одноразовым хирургическим инструментом? Нет - 18
186в Предназначено ли хирургическое инвазивное МИ для
Да
2632
передачиэнергиивформеионизирующего Нет 19
излучения?
196г Предназначено ли хирургическое инвазивное МИ для
Да
2632
того, чтобы вызывать биологический эффект или Нет
“
20
рассасываться полностью или в значительной мере?
20
6д
Предназначеноли хирургическое инвазивное МИ для
Да
2632
введения лекарственных средств через систему Нет2в32
дозирования, использующую потенциально опасный
метод введения?
21 7 Предназначено ли хирургическое инвазивное МИ для
Да
-
22
временного применения? Нет - 28
227а Предназначеноли хирургическое инвазивное МИ для
Да
332
диагностики, наблюдения, контроля или коррекции Нет 23
патологийсердцаилицентральнойсистемы
кровообращения в прямом контакте с этими частями
тела?
23 76 Используют ли хирургическое инвазивное МИ в
Да
3 32
прямом контакте с центральной нервной системой? Нет - 24
247в Предназначено ли хирургическое инвазивное МИ дляДа2632
передачиэнергиивформеионизирующего Нет
“
25
излучения?
257г Предназначено ли хирургическое инвазивное МИ дляДа332
того, чтобы вызывать биологический эффект или Нет 26
рассасываться полностью или в значительной мере?
26
7Д
Претерпевает ли хирургическое инвазивное МИ вДа-27
телехимическиеизмененияиливводит Нет 2а32
лекарственные средства?
27
7Д
Является ли МИ имплантируемым в зубы? Да 2а 32
Нет 26 32
28 8а Имплантируют ли МИ (инвазивное длительного
Да
2а 32
применения или имплантируемое) в зубы? Нет - 29
2986 Используют ли МИ в прямом контакте с сердцем.
Да
332
центральнойсистемойкровообращенияили Нет-30
центральной нервной системой?
308в Предназначено ли МИ для того, чтобы вызывать
Да
332
биологическийэффектилирассасываться Нет
—
31
полностью или в значительной мере?
31 8г Претерпевает ли МИ в теле химические изменения.
Да
3 32
за исключением таких МИ. которые должны быть Нет 26 32
имплантированы в зубы, или вводит ли МИ
лекарственные средства?
32 9 Является ли МИ активным?
Да
-
33
Нет - 46
33 9 Является ли активное МИ терапевтическим?
Да
-
34
Нет - 37
34 9а Предназначено ли активное терапевтическое МИ для
Да
-
35
передачи энергии или энергообмена? Нет
“
36
13