Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 7228-2011 Коннекторы трахеальных трубок Tracheal tube connectors (Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок) ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity (Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования) ГОСТ 8.605-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений эллипсометрических углов State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for means of measuring of the ellipsometric angles (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений эллипсометрических углов Дельта и Пси - разность фаз между двумя ортогональными р- и s-компонентами вектора напряженности электрического поля световой волны, отраженной или прошедшей через исследуемый объект, tg Пси - отношение амплитуд р- и s -компонент вектора напряженности электрического поля световой волны) для оптического излучения в видимой области спектра и устанавливает назначение государственного первичного эталона единиц эллипсометрических углов - градуса, комплекс основных средств измерений, входящих в его состав, основные метрологические характеристики эталона и порядок передачи единиц эллипсометрических углов от государственного первичного эталона с помощью рабочих эталонов 1-го и 2-го разрядов рабочим средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов передачи единиц)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO/TS 10993-20—2011

Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1

2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1

3 Термины и определения...................................................................................................................................2

4 Оценка риска и управление риском.............................................................................................................. 2

5 Идентификация опасности................................................................................................................................2

6 Методы оценки иммунотоксичности................................................................................................................4

6.1 Общие положения..................................................... 4

6.2 Воспаление.................................................................................................................................................. 5

6.3 Иммуиосупрессия......................................................................................................................................5

6.4 Иммуностимуляция...................................................................................................................................7

6.5 Гиперчувствительность.............................................................................................................................7

6.6 Аутоиммунность.........................................................................................................................................7

7 Экстраполяция данных доклинических испытаний.......................................................................................7

Приложение А (справочное) Накопленный опыт.............................................................................................8

Приложение В (справочное) Практика применения медицинских изделий в клинике......................... 11

Приложение С (справочное) Блок-схема исследования иммунотоксичности........................................... 12

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным

международным стандартам.................................................................................................13

Библиография......................................................................................................................................................14