ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 7228-2011 Коннекторы трахеальных трубок Tracheal tube connectors (Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок) ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity (Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования) ГОСТ 8.605-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений эллипсометрических углов State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for means of measuring of the ellipsometric angles (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений эллипсометрических углов Дельта и Пси - разность фаз между двумя ортогональными р- и s-компонентами вектора напряженности электрического поля световой волны, отраженной или прошедшей через исследуемый объект, tg Пси - отношение амплитуд р- и s -компонент вектора напряженности электрического поля световой волны) для оптического излучения в видимой области спектра и устанавливает назначение государственного первичного эталона единиц эллипсометрических углов - градуса, комплекс основных средств измерений, входящих в его состав, основные метрологические характеристики эталона и порядок передачи единиц эллипсометрических углов от государственного первичного эталона с помощью рабочих эталонов 1-го и 2-го разрядов рабочим средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов передачи единиц)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO/TS 10993-20—2011

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации

установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и

ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра

вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме

нения. обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на

учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом постандартизации, метрологии исертификации (прото

кол от 29 ноября 2011 г. No 40)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны

по МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны

по МК (ИСО 3166)004-97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Беларусь

Казахстан

Киргизия

Россия

Узбекистан

Таджикистан

К2

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Росстандарт

Узстандарт

Таджикстамдарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря

2011 г. № 1312-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/TS 10993-20—2011 введен в действие в ка

честве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идетгичен международному стандарту ISO/TS 10993-20:2006 Biological

evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immuno-toxicology testing of medical

devices (Оценка биологическогодействия медицинских изделий. Часть 20. Принципы иметоды исследо

вания иммунотоксического действия медицинских изделий).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар

там приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия — идентичная (ЮТ).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20—2009

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информацион

ном указателе «Национальные стандарты». атекст изменений и поправок — в ежемесячном инфор

мационном указателе «Национальные стандарты». В случае первсмогпра (замены) или отмены

настоящегостандарта соотввпютвующве уведомление будетопубликовано в ежемесячном инфор

мационномуказателе «Национальныестандарты». Соответствующаяинформация, уведомление и

тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном

сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве

ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии