ГОСТ ISO/TS 10993-20—2011
человека. Тем не менее, полный биологический эффект этих изменений не был строго отражен документально. Тот
факт, что незначительная иммуномодуляция в организме может иметь клиническое значение, подтверждается сни
жениями титра вакцинаций в связи со стрессом и учащением симптомов простого герпеса после воздействия
ультрафиолетового излучения. Результат иммунодефицита, вызванного медицинскими средствами, можно пол
ностью оценить по повышенному числу инфекционных заболеваний (особенно вызываемых оппортунистическими
патогенами) и неопластических заболеваний определенных видов, наблюдаемых при использовании иммуносул-
рессивных агентов для контроля реакции отторжения трансплантатов.
Многие из иммунных изменений, наблюдаемых в организме человека после воздействия иммуномодулирую
щих агентов, могут быть малозаметными и временными, а выявление их влияния на здоровье — сложным. В струк
туре и функциях иммунной системы могут быть изменения, но они могут не вызвать явных клинических
последствий для здоровья ввиду действия компенсаторных механизмов. Это подразумевает, что субъекты
воздействия могут не демонстрировать явного эффекта на здоровье, но таковые эффекты могут проявиться в
повышенной подвержен ности общим заболеваниям. Таким образом, влияние на здоровье может быть выявлено
на уровне населения, на пример в качестве повышенной распространенности аллергий и общих инфекций, таких
как ринит, грипп и средний отит. Эти эффекты могут особенно проявиться в таких подгруппах населения, как дети и
пожилые люди, так как они наиболее подвержены риску воздействия иммунотоксичных агентов
Дополнительно необходимо признать, что иммунный статус населения чрезвычайно разнороден. Возраст,
раса, пол, беременность, стресс и способность справляться со стрессом, сопутствующие заболевания и инфекции,
состояние литания, табакокурение и другие факторы образа жизни, воздействие лекарств и сезонных отличий спо
собствуют этой неоднородности.
Несмотря на гетерогенность и повторяемость, свойственные функциям иммунной системы, снижение спо
собности иммунной системы реагировать в полную силу совершенно нежелательно, так как адаптивные компенса
торные системы могут понадобиться для действия в более угрожающих ситуациях. С другой стороны, повышение
(особенно устойчивое) в деятельности иммунной системы влечет за собой риск более серьезных последствий (по
вреждение тканей, анафилаксия), возникающих при аллергии и/или аутоиммунности. Серьезные последствия ал
лергических и аутоиммунных ответов, ввиду влияния внешних агентов на человека, особенно очевидны при
случаях воздействия химических веществ и лекарственных препаратов.
10