Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 7228-2011 Коннекторы трахеальных трубок Tracheal tube connectors (Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок) ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity (Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования) ГОСТ 8.605-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений эллипсометрических углов State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for means of measuring of the ellipsometric angles (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений эллипсометрических углов Дельта и Пси - разность фаз между двумя ортогональными р- и s-компонентами вектора напряженности электрического поля световой волны, отраженной или прошедшей через исследуемый объект, tg Пси - отношение амплитуд р- и s -компонент вектора напряженности электрического поля световой волны) для оптического излучения в видимой области спектра и устанавливает назначение государственного первичного эталона единиц эллипсометрических углов - градуса, комплекс основных средств измерений, входящих в его состав, основные метрологические характеристики эталона и порядок передачи единиц эллипсометрических углов от государственного первичного эталона с помощью рабочих эталонов 1-го и 2-го разрядов рабочим средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов передачи единиц)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO/TS 10993-20—2011
Иммунотоксичность может принимать несколько форм, включая:
a) повреждение или функциональное нарушение одного или более компонентов иммунной системы, так что
иммунная функция подавлена и нормальная резистентность организма нарушена;
b
) стимуляцию специфичных иммунных ответов химическими веществами или протеинами, которые влекут
за собой развитие сенсибилизации и аллергического заболевания;
c) провоцирование, прямое или косвенное, аутоагрессивных ответов, ведущих к аутоиммунности и аутоим
мунному заболеванию.
В случае иммунотоксичности, ввиду прямого влияния на иммунную систему, общая или местная (например,
кожная, легочная) иммунная система становится мишенью для агента, и результатом может стать повышенная час
тота возникновения или степень серьезности инфекционных заболеваний или неоплазии. Например, в результате
вирусной инфекции Эпштейна Барра может развиться Влеточная лимфома, а воздействие ультрафиолетово го
облучения привести к раку кожи иммуноподавленных послепересадочных пациентов. Прямая иммунотоксич
ность. ведущая к активации или подавлению иммунной системы, также может влиять на иммунные ответы на
антигены, не связанные с иммунотоксическим агентом, и. таким образом, влиять на аллергии и аутоиммунность, на
пример путем обострения этих ответов.
Иммунотоксичность также может развиться из-за косвенного эффекта. Например, волчанка, вызванная гид-
рализином. образуется вследствие влияния на комплементную систему, ведущего к недостатку комплемента.
Таким образом, иммунотоксичность может быть вызвана эффектом агента в различных областях, в иммун
ной либо гемопоэтической системах или в составляющих эти системы звеньях.
Иммунотоксичность также может развиться в результате индукции или модификации агентом деятельности
иммунной системы. Например, в случае аллергии иммунная система реагирует на химические гаптен-протеин
конъюгаты или соединения с высокой молекулярной массой. Наиболее вероятными последствиями для здоровья в
результате реакции на соединения с высокой молекулярной массой являются аллергии дыхательных путей (напри
мер. астма, ринит), желудочноишечные аллергии или аллергический контактный дерматит.
Аутоиммунность может развиться в результате индуцированного агентом изменения в тканях организма, эн
докринной функции или иммунной регуляции. Аутоиммунные заболевания являются заболеваниями иммунной де
регуляции. проявляющимися путем выработки антител к «себе/своим» или модифицированным «своим»
антигенам либо путем разрушения ткани Т-лимфоцитами или макрофагами, реагирующими на эндогенные аутоан
тигены. Аутоиммунные заболевания не обязательно развиваются в результате аутоиммунности. Агенты могут свя
зываться с протеинами ткани или сыворотки, и иммунный ответ может вырабатываться против таких
модифицированных аутоантигенов, ведя к повреждению или гибели клеток. Иммунотоксичность, ведущая к гипер
чувствительности и аутоиммунности ммунной дерегуляции), обычно демонстрирует высокую степень вариабель
ности среди пациентов, и ее. по причине видовых отличий, сложно воспроизвести в моделях на животных.
Патогенные стадии, ведущие к аутоиммунной реакции, до конца не поняты; тем не менее, были четко опреде
лены некоторые важные факторы, включая следующие:
- генетическая структура;
- пол;
- возраст;
воздействие окружающей среды.
П р и м е ч а н и е Идентифицированы немногие агенты окружающей среды, но они могут включать неко
торые инфекции.
Признано, по меньшей мере, четыре механизма индукции аутоиммунного заболевания:
- скрытые антигены, т. е. обычно внутриклеточные субстанции, признанные чужеродными при обнаружении;
- аутоантигены, способные стать иммуногенными в результате химического, физического или биологическо
го изменения:
- чужеродные антигены, способные индуцировать иммунный ответ, перекрестно реагирующий с нормальны
ми аутоантигенами;
- мутационные изменения, способные происходить в иммунокомпетентных клетках.
Необходимо отметить, что дерегуляция иммунной системы, сама по себе не ведущая к индукции аутоиммун
ности. может повлиять на проявление уже имеющейся латентной аутоиммунности.
Разница между прямой токсичностью и токсичностью вследствие иммунного ответа на соединение в некото
рой степени искусственна. Некоторые соединения могут оказывать прямое токсическое воздействие на иммунную
систему в дополнение к индукции специфического иммунного ответа. Тяжелые металлы в исследованиях на
живот ных. например ртуть, проявляют иммуносупрессивное действие и вызывают гиперчувствительность и
аутоиммун ность.
А Последствия изменений иммунной системы для здоровья человека
Потенциал изменений в иммунной системе к негативному воздействию на здоровье человека является расту
щей научной и общественной проблемой. Различные тесты в результате исследований добровольцев или случай
ного воздействия показали, что некоторые агенты демонстрируют иммуномодулирующие свойства в организме
9