ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 7228-2011 Коннекторы трахеальных трубок Tracheal tube connectors (Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок) ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity (Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования) ГОСТ 8.605-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений эллипсометрических углов State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for means of measuring of the ellipsometric angles (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений эллипсометрических углов Дельта и Пси - разность фаз между двумя ортогональными р- и s-компонентами вектора напряженности электрического поля световой волны, отраженной или прошедшей через исследуемый объект, tg Пси - отношение амплитуд р- и s -компонент вектора напряженности электрического поля световой волны) для оптического излучения в видимой области спектра и устанавливает назначение государственного первичного эталона единиц эллипсометрических углов - градуса, комплекс основных средств измерений, входящих в его состав, основные метрологические характеристики эталона и порядок передачи единиц эллипсометрических углов от государственного первичного эталона с помощью рабочих эталонов 1-го и 2-го разрядов рабочим средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов передачи единиц)

Страница 18

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO/TS 10993-20—2011

Библиография

1 Руководства

(1) OECD 407. Repeated Dose 28-Day Oral Toxicity Study in Rodents

2 Пособия no иммунотоксикологии

(2) AUSTYN. J.M. and WOOD. K.J.. Principles of Cellular and Molecular Immunology. Oxford University Press. 1993

(3) BURLESON. G.R.. DEAN. J.H. and MUNSON. A.E. (Eds). Methods In Immunotoxlcology. Wiley Liss. New York. NY.

1995

(4) DAYAN. A.D.. HERTEL. R.F.. HESELTINE. £.. KAZANTIS. G.. SMITH. E M. and VAN DER VENNE. M.T. (Eds).

Immunotoxicity of Metals and Immunotoxicology. Plenum Press. New York. NY. 1990

(5) DEAN. J.H.. LUSTER. M.I.. MUNSON. A.E. and KIMBER. I. (Eds). Immunotoxlcology and Immunopharmacology.

Second Edition, Target Organ Toxicological Series. Hayes A.W., Thomas. J.A. and Gardner D.E. (Eds). Raven

Press. New York. NY 1994

(6) DESCOTES. J.. An Introduction to Immunotoxlcology. Taylor and Francis. London. 1999

(7) HOLLADAY. S.D. (Ed). Developmental Immunotoxicology. CRC Press. Boca Raton. FL. 2005

(8) KIMBER. I. and DEARMAN, R.J. (Eds). Toxicology of Chemical Respiratory Hypersensitivity. Taylor and Francis.

London. 1997

(9) KIMBER. I. and MAURER. T. (Eds). Toxicology of Contact Hypersensitivity, Taylor and Francis Ltd. London. 1996

[10J LAWRENCE. D.. MUD2INSKI. S.. RUDOLFSKI, U. and WARNER. A.. Mechanism of Metal-Induced

Immunotoxicity. in BERLIN. A.. DEAN. J.. DRAPER. M.H.. SMITH. E.M.B. and SPREAFICO. F. (Eds).

Immunotoxlcology. Martinus Nijhof. Dordrecht, pp 293— 307.1987

(11) U.S. Food and Drug Administration (FDA). Center for Devices and Radiological Health (CDRH). Immunotoxicity

Testing Guidance. May 6, 1999. available at

http://www.fda.gov/cdrh/ost/ostggp/immunotox.html

(12) VAN LOVEREN. H.. GERMOLEC. D.. KOREN. H.S.. LUSTER. M.I., NOLAN. C.. REPETTO. R.. SMITH. E.. VOS.

J.G. and VOGT. R.F.. Report of the Bilthoven Symposium: Advancement of Epidemiologic Studies In Assessing the

Human Health Effects of Immunotoxlc Agents In the Environment and at the Workplace, Biomarkers. 4.

pp 135— 157. 1999

(13) VOHR. H.-W. (Ed). Encyclopedic Reference of Immunotoxicology. Sprlnger-Verlag. Benin. 2005

(14) VOS. J.G.. YOUNES. M. and SMITH. E. (Eds). Allergic Hypersensitivities Induced by Chemicals. Recommendations

for Prevention. WHO. CRC Press. New York. NY 1996

(15) WHO International programme on Chemical Safety (IPCS), Environmental Health Criteria 180, Principles and

Methods for Assessing Direct Immunotoxicity Associated with Exposure to Chemicals. WHO. Geneva, 1996

(16) WHO. International Programme on Chemical Safety (IPCS), Environmental Health Criteria 212. Scientific Principles

and Methods for Assessing Allergic Hypersensitization associated with Exposure to Chemicals. WHO. Geneva,

1999

3 Обзоры по иммунотоксичности

(17) ANDERSON. J.M. and LANGONE. J.J., Issues and perspectives on the bsocompatlbillty and immunotoxicity

evaluation of implanted controlled release systems. J Control Release. 57. pp 107—113. 1999

(18) DESCOTES. J.. Immunotoxicology: role in the safety assessment of drugs. Drug Safety 28, pp 127— 136. 2005

(19) DESCOTES. J.. Integrating immunotoxicity with effects on other biological systems in preclmical safety evaluation: a

perspective. Toxicology. 142. pp 157—160. 2000

(20) DESCOTES. J.. CHOQUET-KASTYLEVSKY. G.. VAN GANSE. E. and VIAL. T.. Responses of the immune system

to injury. Toxicol Pathol.. 28. pp 479—481. 2000

(21) GERMOLEC. D.R.. Sensitivity and predictlvlty in immunotoxicity testing: immune endpoints and disease resistance.

Toxicol Lett.. 149. pp 109— 114. 2004

(22) HALEY. PJ.. Species differences in the structure and function of the immune system. Toxicology. 188. pp 49—71.

2003

(23) HARLEMAN, J.H.. Approaches to the identification and recording of findings In the lymphorebcular organs indicative

for Immunotoxicity in regulatory type toxicity studies. Toxicology. 142. pp 213—219. 2000

(24) HER2YK, D.J.. Assessing Immunotoxicity of pharmaceuticals: the need for enhanced testing. Fundam. Clin.

Pharmacol.. 19. pp 323—328, 2005

(25) HOLSAPPLE. M.P., Developmental Immunotoxicity testing, a review, Toxicology. 185. pp 193—203, 2003 (26)

(26) KAROL. M.H.. Target organs and systems: methodologies to assess Immune system function. Environ. Health

Perspect., 106. Suppl. 2. pp 533—540. 1998

(27) KIMBER. I. and DEARMAN. R.J.. Immune responses: adverse versus non-adverse effects. Toxicol. Pathol., 30.

pp 54—58. 2002

(28) KUPER. C.F.. HARLEMAN. J.H.. RICHTER-REICHELM, H.B. and VOS. J.G.. Histopathologic approaches to detect

changes Indicative of immunotoxicity, Toxicol. Pathol.. 28. pp 454—466. 2000