Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60880-2010; Страница 50

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами) ГОСТ Р 53991-2010 Продукты пищевые, корма, продовольственное сырье. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов Food products, feeds, food raw materials. Method for determination of polychlorinated biphenyls (Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые, корма и продовольственное сырье и устанавливает методы газожидкостной хроматографии с детектором электронного захвата и газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором для идентификации и количественного определения маркерных и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов. Диапазон измерений для диоксиноподобных ПХБ от 2,0 до 2500,0 нг/кг, для маркерных ПХБ - от 1,0 до 1500,0 мкг/кг) ГОСТ Р МЭК 60079-13-2010 Взрывоопасные среды. Часть 13. Защита оборудования помещениями под избыточным давлением «p» Explosive atmospheres. Part 13. Equipment protected by pressurized rooms «p» (Настоящий стандарт содержит требования к проектированию, конструкции, оценки, испытаниям и маркировке помещений, защищенных избыточным давлением для размещения оборудования:. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого нет внутреннего источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого присутствует внутренний источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном вне взрывоопасной зоны, внутри которого присутствует внутренний источник воспламеняющегося вещества)
Страница 50
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 608802010
15.3.3.1.7 Проблемы, отказы и их устранение в различных версиях РПО должны быть проанализиро
ваны и классифицированы всоответствии с их значимостью. Должно быть оценено их влияние на выполня
емые функции.
15.3.3.1.8 На аттестованные функции не должны влиять ошибки или модификации, обнаруженные
или сделанные для других функций той же РПО.
15.3.3.1.9 При оценке коммуникационных функций следует учитывать опыт эксплуатации. Следует
определить рабочие пределы в сравнении с прогнозами для нормальных условий, условий с пиковой
нагрузкой и условий отказа оборудования.
15.3.3.1.10 Опыт эксплуатации следует считать пригодным, если удовлетворяются следующие кри
терии:
1) для РПО накопленодостаточное время работы (см. приложение I).
П р и м е ч а н и е — Достаточное время работы следует определятьдля каждого случая отдельно на основе
инженерной оценки. В этой оценке следует учитывать, главным образом, ожидаемый уровень надежности, требу
ющийся на уровне системы для функций, в которых используется РПО;
2) не было осуществлено никаких существенных модификаций и не было зафиксировано никаких
ошибок в течение значительного времени работы в нескольких местах применения и
3) предпочтительно, чтобы РПО работало на нескольких установках.
15.3.3.1.11 После завершения оценки опыта эксплуатации должен быть оформлен документ, в кото
ром фиксируется, что:
1) либо опытэксплуатации пригоден для установленных функций/свойств РПО с обоснованием того,
почему этот опыт эксплуатации может быть использовандля оценки качества.
2) либо опытэксплуатации непригоден или недостаточно обоснован.
15.3.3.2Критерии приемки, применяемые при использовании опыта эксплуатации вкачестве компен
сирующего фактора
Соответствующий опыт эксплуатации может быть использован в качестве компенсирующего фактора
для приемки РПО, если удовлетворяются следующие критерии:
15.3.3.2.1Оценка данных по опыту эксплуатации не должна полностью заменятьсаму оценку проекта
программы и связанной с ним документации (см. 15.3.2.2).
15.3.3.2.2 Пригодный опыт эксплуатациидолжен быть принят какчасть обоснования, если он исполь
зуется только для компенсации слабых мест в оценке РПО в отношении рекомендаций перечисления с)
раздела В.2 приложения В. касающихся операционных систем и стандартных программ.
15.3.3.2.3 Строгость анализа данныхопыта эксплуатациидолжна соответствовать категории безопас
ности функций системы, а свидетельства технической правильности, получаемые изэтого анализа, долж
ны согласовываться со свидетельствами, получаемыми при применении разделов 1 12.
15.3.3.2.4 Строгость анализаданныхопыта эксплуатациидолжна соответствовать категории безопас
ности функций системы, а свидетельства технической правильности, получаемые изэтого анализа, долж
ны согласовываться со свидетельствами, получаемыми при применении разделов 1 12.
15.3.3.2.5 По результатам проведенной оценки должен быть оформлен документ, в котором фик
сируют:
1) насколько удовлетворительно данные опыта эксплуатации компенсируют любые слабые места,
определенные в оценке проекта и жизненного цикла РПО. или
2) использование РПО отклоняется, т.к. результаты оценки отрицательные или опыт эксплуатации
недостаточен для компенсации слабых мест, определенных в разработке.
15.3.4 Комплексная оценка
15.3.4.1 Когда оценки и вся необходимаядополнительная работа (модификации РПО, дополнитель
ные тестирования, дополнительная документация) завершены, должен быть подготовлен документ по ком
плексному обоснованию использования РПО для реализации в системе.
15.3.4.2 В этом документе, основанном на выводах из оценок, указанных в 15.3.1,15.3.2 и 15.3.3,
должна быть зафиксирована оценка, которая подтверждает факт, что РПО (или часть РПО) пригодна и
имеет уровень качества, соответствующий предполагаемому ее использованию в системе, и что никаких
дальнейших модификаций не требуется.
44