Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60880-2010; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами) ГОСТ Р 53991-2010 Продукты пищевые, корма, продовольственное сырье. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов Food products, feeds, food raw materials. Method for determination of polychlorinated biphenyls (Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые, корма и продовольственное сырье и устанавливает методы газожидкостной хроматографии с детектором электронного захвата и газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором для идентификации и количественного определения маркерных и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов. Диапазон измерений для диоксиноподобных ПХБ от 2,0 до 2500,0 нг/кг, для маркерных ПХБ - от 1,0 до 1500,0 мкг/кг) ГОСТ Р МЭК 60079-13-2010 Взрывоопасные среды. Часть 13. Защита оборудования помещениями под избыточным давлением «p» Explosive atmospheres. Part 13. Equipment protected by pressurized rooms «p» (Настоящий стандарт содержит требования к проектированию, конструкции, оценки, испытаниям и маркировке помещений, защищенных избыточным давлением для размещения оборудования:. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого нет внутреннего источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого присутствует внутренний источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном вне взрывоопасной зоны, внутри которого присутствует внутренний источник воспламеняющегося вещества)
Страница 34
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 608802010
11.3 Модификация программного обеспечения после поставки
Причинами такой модификации могутбыть:
- отчет об аномалии;
- изменение функциональных требований после поставки;
-технологические изменения;
- изменение условий эксплуатации.
11.3.1 В случае аномалии программного обеспечения должен быть составлен отчет об аномалии, в
которомдолжны быть приведены признаки, внешние условиядля системы и состояние системы на момент
обнаружения аномалии, а также указаны ее предполагаемые причины.
11.3.2 В случае возникновения после запуска неожидаемого. очевидно, неправильного необъясни
мого поведения программного обеспечения обслуживающий персонал должен составить отчет об анома
лии. в котором должны бытьуказаны подробности поведения, конфигурации технического и программного
обеспечений и действия, предпринятые в это время.
11.3.3 В отчетедолжны быть приведены данные о составителе отчета, месте,дате, обстоятельствах
и регистрационном номере. Отчеты должны рассматриваться разрабатывающей группой, назначаемой в
соответствии с категориями важности и распускаемой после ответа обслуживающему персоналу.
Предпочтительно, чтобы отчет об аномалии и процедура урегулирования разрабатывались на осно
вании аналогичного процесса, утвержденного при верификации и валидации.
11.3.4 Для устранения дефектов необходимо составление запроса на модификацию программного
обеспечения, реализация которого должна проводиться с помощью процедуры, описанной в 11.1.
11.3.5 В случае изменения в спецификации требований к программному обеспечению должна быть
проведена повторная проверка всего процесса разработки программного обеспечениядля той части систе
мы. которая подвержена влиянию изменения.
11.3.6
Л
юбые новые требования к техническому обеспечению и возможности технического обеспече
ния должны быть проверены вотношении их возможного влияния на программное обеспечение.
11.3.7 Эта проверкадолжна включать в себя все суждения, касающиеся технического обеспечения
и рассмотренные при проектировании первоначального программного обеспечения.
Если можно показать, что модифицированная система не влияет на спецификацию требований к
программному обеспечению, то может быть применена упрощенная процедура осуществления модифика
ции на этапах проектирования или кодирования.
В перечислении Ь) подпункта 6.3.6.1 МЭК 61513 рекомендуется, чтобы после завершения модифика
ции такая модификация отражалась в комплектедокументов на внесение изменений. В нем также требует
ся. чтобы вдокументах этого комплекта были описаны средства реализации модификации на работающем
оборудовании либо была дана ссылка на утвержденную существующую процедуру.
11.3.8 Во всех случаях после осуществления модификации на работающем оборудовании должен
быть составлен документ, в котором указывают дату осуществления модификации и результаты любых
конкретных тестирований или наблюдений, необходимых в соответствии с процедурой реализации.
11.3.9 Этотдокумент должен быть помещен в архив управления модификацией программного обес
печения проекта.
12 Программные аспекты установки и эксплуатации
В настоящем разделе представлены требования к взаимодействию между операторами и компью
терными системами класса 1в процессе установки и эксплуатации. Эти требования касаются:
- установки программного обеспечения на месте эксплуатации;
- защищенности программного обеспечения на месте эксплуатации;
- адаптации программного обеспечения к условиям на месте эксплуатации;
- обучения.
12.1 Установка программного обеспечения на место эксплуатации
Должна быть предусмотрена процедура тестирований для проверки работоспособности программно
го обеспечения, касающейся отклика, калибровки, функциональной работы и взаимодействия сдругими
системами.
28