ГОСТ Р МЭК 60880-2010; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами) ГОСТ Р 53991-2010 Продукты пищевые, корма, продовольственное сырье. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов Food products, feeds, food raw materials. Method for determination of polychlorinated biphenyls (Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые, корма и продовольственное сырье и устанавливает методы газожидкостной хроматографии с детектором электронного захвата и газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором для идентификации и количественного определения маркерных и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов. Диапазон измерений для диоксиноподобных ПХБ от 2,0 до 2500,0 нг/кг, для маркерных ПХБ - от 1,0 до 1500,0 мкг/кг) ГОСТ Р МЭК 60079-13-2010 Взрывоопасные среды. Часть 13. Защита оборудования помещениями под избыточным давлением «p» Explosive atmospheres. Part 13. Equipment protected by pressurized rooms «p» (Настоящий стандарт содержит требования к проектированию, конструкции, оценки, испытаниям и маркировке помещений, защищенных избыточным давлением для размещения оборудования:. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого нет внутреннего источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого присутствует внутренний источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном вне взрывоопасной зоны, внутри которого присутствует внутренний источник воспламеняющегося вещества)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60880—2010

Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1

2 Нормативные ссы лки.......................................................................................................................................... 1

3 Термины и определения..................................................................................................................................... 2

4 Сокращения............................................................................................................................................................ 5

5 Общие требования к проектам программного обеспечения..................................................................... 5

5.1 Общая информация.................................................................................................................................... 5

5.2 Типы П О .......................................................................................................................................................... 7

5.3 Подход к разработке программного обеспечения............................................................................... 8

5.4 Управление проектированием программного обеспечения............................................................. 9

5.5 План обеспечения качества программного обеспечения................................................................. 10

5.6 Управление конфигурацией...................................................................................................................... 11

5.7 Защищенность программного обеспечения.........................................................................................11

6 Требования к программному обеспечению...................................................................................................13

6.1 Спецификация требований к программному обеспечению..............................................................13

6.2 Самоконтроль...............................................................................................................................................13

6.3 Периодические тестирования...................................................................................................................14

6.4 Документация................................................................................................................................................14

7 Проектирование и реализация..........................................................................................................................14

7.1 Принципы проектирования и реализации.............................................................................................14

7.2 Язык и связанные с ним трансляторы и инструментальные средства..........................................16

7.3 Подробные рекомендации....................................................................................17

7.4 Документация................................................................................................................................................18

8 Верификация программного обеспечения.....................................................................................................19

8.1 Процедура верификации программного обеспечения.......................................................................19

8.2 Действия по верификации программного обеспечения....................................................................19

9 Программные аспекты интеграции системы.................................................................................................22

9.1 Программные аспекты плана интеграции системы............................................................................23

9.2 Интеграция системы...................................................................................................................................23

9.3 Верификация интегрированной системы..............................................................................................23

9.4 Процедуры устранения деф ектов...........................................................................................................24

9.5 Программные аспекты отчета о верификации интегрированной системы...................................24

10 Программные аспекты валидации системы................................................................................................25

10.1 Программные аспекты плана валидации системы...........................................................................25

10.2 Валидация системы..................................................................................................................................25

10.3 Программные аспекты отчета о валидации системы......................................................................25

10.4 Процедуры устранения деф ектов.........................................................................................................25

11 Модификация программного обеспечения..................................................................................................26

11.1 Процедура запроса на модификацию..................................................................................................26

11.2 Процедура осуществления модификации программного обеспечения.....................................27

11.3 Модификация программного обеспечения после поставки..........................................................28

12 Программные аспекты установки и эксплуатации....................................................................................28

12.1 Установка программного обеспечения на месте эксплуатации....................................................28

12.2 Защищенность программного обеспечения на месте эксплуатации...........................................29

12.3 Адаптация программного обеспечения к условиям эксплуатации..............................................29

12.4 Обучение оператора.................................................................................................................................29

13 Защита от отказов по общей причине, вызываемых программным обеспечением...........................30

13.1 Общие сведения........................................................................................................................................30

13.2 Проектирование программного обеспечения с учетом О О П .........................................................31

13.3 Источники и последствия ООП из-за программного обеспечения..............................................31

13.4 Реализация разнообразия......................................................................................................................32

13.5 Баланс недостатков и преимуществ, связанных с использованием разнообразия..................32

14 Инструментальные программы для разработки программного обеспечения................................... 32

14.1 Общие сведения...................................................................................................................................... 32

III