Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60880-2010; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами) ГОСТ Р 53991-2010 Продукты пищевые, корма, продовольственное сырье. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов Food products, feeds, food raw materials. Method for determination of polychlorinated biphenyls (Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые, корма и продовольственное сырье и устанавливает методы газожидкостной хроматографии с детектором электронного захвата и газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором для идентификации и количественного определения маркерных и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов. Диапазон измерений для диоксиноподобных ПХБ от 2,0 до 2500,0 нг/кг, для маркерных ПХБ - от 1,0 до 1500,0 мкг/кг) ГОСТ Р МЭК 60079-13-2010 Взрывоопасные среды. Часть 13. Защита оборудования помещениями под избыточным давлением «p» Explosive atmospheres. Part 13. Equipment protected by pressurized rooms «p» (Настоящий стандарт содержит требования к проектированию, конструкции, оценки, испытаниям и маркировке помещений, защищенных избыточным давлением для размещения оборудования:. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого нет внутреннего источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого присутствует внутренний источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном вне взрывоопасной зоны, внутри которого присутствует внутренний источник воспламеняющегося вещества)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 608802010
6.2.4 Если во время эксплуатации станции обнаружен отказ, то программное обеспечение должно
вовремя и соответствующим образом на негоотреагировать. Это реагирование должно реализовываться в
соответствии с требуемыми в спецификации реакциями системы, а также в соответствии с правилами,
установленными МЭК61513 для проекта системы.
С целью исключения ложных срабатываний может потребоваться соответствующий анализ.
6.2.5 Самоконтроль не должен негативно влиять на выполнениесистемой непредусмотренных функ
ций.
6.2.6 Следует предусмотреть возможность автоматического сбора полезнойдиагностической инфор
мации. получаемой в результате самоконтроля программного обеспечения.
6.3 Периодические тестирования
6.3.1 Для компьютерных систем безопасности следует применять основные принципы МЭК 60671
для тех компонентов, которыедолжным образом не охватываются самоконтролем.
6.3.2 Программное обеспечениедолжно быть спроектировано так. чтобы соответствовало следую
щим требованиям периодических тестирований, проводимых в пределах установленных максимальных
интервалов (например, в периоды останова):
1) каждая функция безопасности должна охватываться периодическими тестированиями;
2) любой отказ при выполнении функции безопасностидолжен бытьобнаружен.
6.3.3 Следует предусмотреть возможность автоматического сбора полезнойдиагностической инфор
мации. получаемой в результате периодическихтестирований программного обеспечения.
6.3.4 Рекомендуется, чтобы качество программного обеспечения вспомогательных устройств, пред
назначенных для тестирований, соответствовало качеству оборудования, используемогодля валидации,
как указано в 10.2.
Нет необходимости в том. чтобы программное обеспечение вспомогательных устройств, предназна
ченныхдля тестирований систем класса 1. соответствовало всем требованиям настоящего стандарта.
6.4 Документация
6.4.1 Основная цель документации по спецификации требований к программному обеспечению состо
ит в формировании основы для разработки программного обеспечения. Однако не следует пренебрегать
аспектами лицензирования, посколькуданная документация может быть представлена регулирующим орга
нам. Поэтомуона может содержатьаспекты, не являющиеся важными для разработки программного обес
печения. но являющиеся основой для лицензирования.
Такими важнымидля лицензирования аспектами могут быть:
- рассмотрение рисков;
- рекомендации для функций или конструкционных элементов безопасности;
-другие элементы, обеспечивающие основудля специфичных требований;
- специальные требования регулирующих органов к структуре программного обеспечения, анализу
кода. В&В и т.п.
6.4.2 Спецификация требований кпрограммному обеспечению должна быть представлена встандар
тизованном формате, который недолжен влиять на понятностьдокумента (см. пункт А.2.3 приложения А).
6.4.3 Спецификация требований к программному обеспечениюдолжна быть однозначной, тестируе
мой или верифицируемой, а такжедостижимой.
Для улучшения согласованности и полноты аспектов спецификации требований кпрограммному обес
печению может применяться формализованный язык или проблемно-ориентированный язык.
Для этой цели могут использоваться автоматизированные программные инструменты.
6.4.4 Спецификация требований к программному обеспечению должна быть представлена ведущим
участникам процесса проектирования.
7 Проектирование и реализация
7.1 Принципы проектирования и реализации
7.1.1 Общие сведения
7.1.1.1 Проект программного обеспечения должен включатьсамоконтроль (см. А.2.2 приложения А).
7.1.1.2 При обнаружении отказа должны быть предприняты надлежащие действия в соответствии
с 6.2.
14