ГОСТ Р МЭК 60880-2010; Страница 40

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами) ГОСТ Р 53991-2010 Продукты пищевые, корма, продовольственное сырье. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов Food products, feeds, food raw materials. Method for determination of polychlorinated biphenyls (Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые, корма и продовольственное сырье и устанавливает методы газожидкостной хроматографии с детектором электронного захвата и газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором для идентификации и количественного определения маркерных и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов. Диапазон измерений для диоксиноподобных ПХБ от 2,0 до 2500,0 нг/кг, для маркерных ПХБ - от 1,0 до 1500,0 мкг/кг) ГОСТ Р МЭК 60079-13-2010 Взрывоопасные среды. Часть 13. Защита оборудования помещениями под избыточным давлением «p» Explosive atmospheres. Part 13. Equipment protected by pressurized rooms «p» (Настоящий стандарт содержит требования к проектированию, конструкции, оценки, испытаниям и маркировке помещений, защищенных избыточным давлением для размещения оборудования:. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого нет внутреннего источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого присутствует внутренний источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном вне взрывоопасной зоны, внутри которого присутствует внутренний источник воспламеняющегося вещества)

Страница 40

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60880—2010

е) инструментальные программы для прикладных данных;

Оавтоматизация тестирований.

14.3.1 Средства разработки программ

14.3.1.1 Инструментальные программы следует использовать для поддержания всех аспектов жиз

ненного цикла программного обеспечения, если существует выгода от их использования и если инстру

ментальные программы имеются в наличии. Должен быть проведен анализ средств разработки программ и

процесса разработки программного обеспечения для определения стратегии обеспечения инструмен

тальной поддержкой. Результаты анализа должны быть оформлены документально. При отсутствии инст

рументальных программ может возникнуть потребность в рассмотрении возможности разработки новых

инструментальных программ.

Ниже приведены примеры процессов и операций, для которых может оказаться выгодным примене

ние инструментальных программ:

1) создание и проверка спецификации, проектирования и реализации (см. приложение Н);

2) инструментальные программы, работающие на языке или его сокращенном варианте (см. 14.3.4);

3) подготовка, верификация и валидация прикладных данных, а также управление ими (см. 14.3.5);

4)автоматизация тестирований (см. 14.3.6).

14.3.1.2 Следует разработать критерии и приоритеты для выбора и оценки инструментальных про

грамм для разработки программногообеспечения с тем. чтобы обеспечить возможность их альтернативно го

выбора. Критерии следует структурировать по характеристикам качества программного обеспечения, как

это определено в ИСО/МЭК 9126: функциональность, надежность, удобство использования, эффек

тивность. модифицируемость и компактность. Критерии могут включать в себя другие характеристики, та

кие как затраты на лицензирование и ресурсы, необходимые для использования инструментальной про

граммы. строгость плана обеспечения качества, по которому разрабатывалась инструментальная програм

ма. информация об инструментальной программе от поставщика и альтернатива применению инструмен

тальной программы.

14.3.1.3 Поддержка средств разработки программ с помощью инструментальных программ должна

быть проанализирована и документально оформлена с выяснением следующих аспектов:

1) каким образом каждый процесс поддерживается или не поддерживается инструментальными про

граммами;

2) точная идентификация инструментальных программ (например, название, номер версии) и. по воз

можности. их конфигурации;

3) как каждая инструментальная программа будет использоваться в проекте;

4) каким образом выходныеданные каждой инструментальной программы будут проходить верифи

кацию и/или валидацию по отношению к входным данным;

5) каким образом другие инструментальные программы или процессы смягчают последствиядефек

та в инструментальной программе, включая смягчение вероятных ошибокпри формировании и подготовке

данныхдля применения в режиме «онлайн»;

6) какданные инструментальные программы связаны сдругими инструментальными программами,

т.к. для них может потребоваться применение, обработка и передача информации, используемой другими

инструментальными программами или частью архива данных;

7) каким образом инструментальная программа осуществляет согласованный интерфейс с пользова

телем и остальными средствами разработки программ;

8) насколько инструментальные программы соответствуют выбранным методам разработки программ

ного обеспечения;

9) способность инструментальной программы регистрировать ошибки и реагировать на особые ситу

ации;

10) насколько инструментальные программы соответствуют конкретным условиям использования,

включая пользователей, оборудование, среду и задачи пользователя для достижения максимальной

эффективности и минимального влияния ошибок пользователя;

11) каким образом инструментальные программы препятствуют несанкционированному или непра

вильному использованию и изменениям.

14.3.1.4 Стратегия модификации, обновления или замещения инструментальных программ должна

быть документально оформлена и обоснована. Эта стратегия является частью стратегии модификации

операционного программного обеспечения, котораядолжна обеспечивать возможность адаптации или кор

ректировки операционного программного обеспечения в течение всего периода его применения на АЭС.