Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60880-2010; Страница 47

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами) ГОСТ Р 53991-2010 Продукты пищевые, корма, продовольственное сырье. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов Food products, feeds, food raw materials. Method for determination of polychlorinated biphenyls (Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые, корма и продовольственное сырье и устанавливает методы газожидкостной хроматографии с детектором электронного захвата и газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором для идентификации и количественного определения маркерных и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов. Диапазон измерений для диоксиноподобных ПХБ от 2,0 до 2500,0 нг/кг, для маркерных ПХБ - от 1,0 до 1500,0 мкг/кг) ГОСТ Р МЭК 60079-13-2010 Взрывоопасные среды. Часть 13. Защита оборудования помещениями под избыточным давлением «p» Explosive atmospheres. Part 13. Equipment protected by pressurized rooms «p» (Настоящий стандарт содержит требования к проектированию, конструкции, оценки, испытаниям и маркировке помещений, защищенных избыточным давлением для размещения оборудования:. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого нет внутреннего источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого присутствует внутренний источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном вне взрывоопасной зоны, внутри которого присутствует внутренний источник воспламеняющегося вещества)
Страница 47
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 608802010
- помочь проектантам при архитектурном проектировании системы;
- получить проверяемое свидетельство того, что функциональность и эксплуатационные характерис
тики РПО соответствуюттребованиям системы.
15.3.1.1 Необходимая входная документация
15.3.1.1.1 Должны бытьдоступны;
- документация посистемной спецификации, определяющая требования к функциональности, интер
фейсу и эксплуатационным характеристикам, которым должна соответствовать РПО в рамках системной
архитектуры (см. 6.1.1 и6.1.2МЭК61513);
- описание РПО и документация пользователя. В этих документахдолжны быть в явном виде опреде
лены характеристики, важные для соответствия спецификациям системы по функциональности и эксплуа
тационным характеристикам. Если характеристики в явном виде не определены, то должны быть проведе
ны анализ или тестирование.
15.3.1.1.2 РПО должна находиться под управлением конфигурации; должны быть точно известны
версия и конфигурация РПО.
15.3.1.2 Требования к оценке пригодности
15.3.1.2.1 Спецификации РПОдолжны быть оценены в отношении спецификации требований системы
(см. 6.1.1 МЭК 61513). В случае расхождений РПО должна быть отвергнута либо модифицирована, либо
спецификация требованийдолжна быть адаптирована так, чтобы разрешить возникшие расхождения при
условии сохранения функций, важныхдля безопасности.
15.3.1.2.2 При необходимости модификации РПО должна быть проведена оценка, основанная на
проектнойдокументации РПО. с целью определения возможности проведения изменений способом, согла
сующимся с требованиями настоящего стандарта. Если изменения не могут быть внесены, то использова
ние РПО должно быть отвергнуто.
П р и м е ч а н и е Оценка качества РПО показывает выполнимость этих модификаций (см. 15.3.2.2).
Соответствующую реализацию проводят в рамках жизненного цикла системы (см. раздел 6 МЭК 61513).
15.3.1.2.3 Для РПО. содержащего библиотеку, за исключением случаев, когда оценке подлежит вся
библиотека, должна иметься возможность перестройки библиотеки с образованием ограниченной библио
теки. удовлетворяющей потребностям программного обеспечения, и возможность соединения программы с
этой ограниченной библиотекой, которая должна состоять из компонентов, прошедших оценку.
15.3.1.2.4 При оценке пригодности должны быть определены функции, которые включены в РПО. не
предназначенные для системы и не востребованные ею, и меры, обеспечивающие беспрепятственное
выполнение этих функций безопасности.
15.3.1.2.5 По завершении оценки должен быть составлен документ, в котором записывают:
1) согласуются ли спецификации РПО по функциональности и эксплуатационным характеристикам со
спецификацией требований системы и
2) если РПО непригодна — основания для ее отклонения.
15.3.2 Оценка качества
Цельданной оценки состоит в получении свидетельства того, что элементы проекта РПО соответ
ствуют системе, выполняющей функции категории А. и чтодолжное обеспечение качества осуществляет ся
в течение жизненного цикла РПО. Эта оценка основана на документации по проекту и плану качества для
РПО. нодля нее может также потребоваться анализ архива по эксплуатации.
15.3.2.1 Входная документация
15.3.2.1.1 Должна бытьдоступна вдополнение к перечисленной в 15.3.1.1;
-документация по спецификации системы, в которой определена важностьдля безопасности функ
ций, реализуемых с помощью РПО в архитектурном проекте систомы (см. 6.1.2 и приложение А
МЭК 61513);
П р и м е ч а н и е Необходимый для достижения с гюмощью оценки качества доверительный уровень того,
что РПО будет работать, как предписано, будет различнымдля трех категорий, при этомдля категории А требуется
более высокий доверительный уровень (см. 8.2.1 МЭК 61226).
- аттестационная документация РПО, включая документацию по предыдущим сертификациям или
независимым оценкам РПО. если онадолжна использоваться при оценке.
41