Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60880-2010; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами) ГОСТ Р 53991-2010 Продукты пищевые, корма, продовольственное сырье. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов Food products, feeds, food raw materials. Method for determination of polychlorinated biphenyls (Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые, корма и продовольственное сырье и устанавливает методы газожидкостной хроматографии с детектором электронного захвата и газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором для идентификации и количественного определения маркерных и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов. Диапазон измерений для диоксиноподобных ПХБ от 2,0 до 2500,0 нг/кг, для маркерных ПХБ - от 1,0 до 1500,0 мкг/кг) ГОСТ Р МЭК 60079-13-2010 Взрывоопасные среды. Часть 13. Защита оборудования помещениями под избыточным давлением «p» Explosive atmospheres. Part 13. Equipment protected by pressurized rooms «p» (Настоящий стандарт содержит требования к проектированию, конструкции, оценки, испытаниям и маркировке помещений, защищенных избыточным давлением для размещения оборудования:. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого нет внутреннего источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого присутствует внутренний источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном вне взрывоопасной зоны, внутри которого присутствует внутренний источник воспламеняющегося вещества)
Страница 31
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 608802010
10 Программные аспекты валидации системы
a) Для валидации системы и ее программного обеспечения по классу 1требований к интегрирован
ной системе должны быть проведены тестирования.
b
) Валидация должна включать всебя тестирования, проводимые с системой в ее конечной конфигу
рации, включая конечную версию программного обеспечения.
10.1 Программные аспекты плана валидации системы
10.1.1 Валидация системы должна проводиться в соответствии с планом валидации системы.
10.1.2 В планедолжны быть определены статические и динамические контрольные тестирования.
10.1.3 План валидации компьютерной системы должен разрабатываться, а результаты валидации
должны оцениваться лицами, не участвовавшими в проектировании и реализации.
10.2 Валидация системы
10.2.1 Система должна проверяться с помощью статического и динамического моделирования вход
ных сигналов, существующих при нормальной эксплуатации, при ожидаемых эксплуатационных событиях
и при аварийной ситуации, требующей реакции испытываемой компьютерной системы.
10.2.2 Каждая связанная с реактором функция категории А системы должна быть подтверждена с
помощью репрезентативных тестирований для каждогопараметра останова или защиты как вотдельности,
так и всоответствующих комбинациях.
10.2.3 Тестирования должны:
- охватывать полностью репрезентативным образом все диапазоны сигналов и расчетных пара
метров;
- исчерпывающим образом охватывать голосование, а также другую логику и логические ком
бинации;
- проводиться для всех сигналов останова или защиты в окончательной конфигурации установки;
- обеспечивать подтверждение точности и времени отклика, а также то, что при любом отказе или
комбинации отказов осуществляются правильныедействия;
- проводитьсядля всехдругих функций, которые непосредственно влияют на безопасность реактора
(например, запреты, блокировки).
10.2.4 Кроме того, в плане валидации системы должны быть указаны необходимые входные сигналы
и их значения, ожидаемые выходные сигналы и критерии приемки.
10.2.5 Используемое при валидации оборудованиедолжно быть соответствующим образом откалиб
ровано и конфигурировано (параметры технического и программного обеспечения).
10.2.6 Следует показать, что используемое при валидации оборудование соответствует цели валида
ции системы.
10.3 Программные аспекты отчета о валидации системы
10.3.1 В отчете о валидации системы должны быть отражены результаты программных аспектов ва
лидации системы.
10.3.2 В отчетедолжны быть указаны техническое обеспечение, программное обеспечение и конфи
гурация использованной системы, а также использованное оборудование и его калибровка и использован
ные модели при моделировании.
10.3.3 Вданном отчете такжедолжны быть указаны любые отклонения.
10.3.4 Вданном отчетедолжны быть обобщены результаты валидации системы.
10.3.5 Вданном отчете должна бытьдана оценка соответствия системы всем требованиям.
10.3.6 Результаты должны сохраняться в виде, позволяющем осуществление проверки лицами, не
посредственно не участвовавшими в валидации.
10.3.7 Использованные в процессе валидации инструментальные программы должны быть указаны в
отдельном пункте отчета.
10.3.8 Должно бытьдокументально оформлено использование моделирования станции и ее систем.
10.4 Процедуры устранения дефектов
10.4.1В плане валидации системы должны быть установлены процедуры отчета о дефектах и устра
нения дефектов, выявленных во время валидации.
25