Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60880-2010; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами) ГОСТ Р 53991-2010 Продукты пищевые, корма, продовольственное сырье. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов Food products, feeds, food raw materials. Method for determination of polychlorinated biphenyls (Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые, корма и продовольственное сырье и устанавливает методы газожидкостной хроматографии с детектором электронного захвата и газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором для идентификации и количественного определения маркерных и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов. Диапазон измерений для диоксиноподобных ПХБ от 2,0 до 2500,0 нг/кг, для маркерных ПХБ - от 1,0 до 1500,0 мкг/кг) ГОСТ Р МЭК 60079-13-2010 Взрывоопасные среды. Часть 13. Защита оборудования помещениями под избыточным давлением «p» Explosive atmospheres. Part 13. Equipment protected by pressurized rooms «p» (Настоящий стандарт содержит требования к проектированию, конструкции, оценки, испытаниям и маркировке помещений, защищенных избыточным давлением для размещения оборудования:. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого нет внутреннего источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном во взрывоопасной зоне газовой или пылевой среды, внутри которого присутствует внутренний источника воспламеняющегося вещества;. - в помещении, расположенном вне взрывоопасной зоны, внутри которого присутствует внутренний источник воспламеняющегося вещества)
Страница 16
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 608802010
5.4.4 Каждый этап разработки программного обеспечения, указанный в 5.4.1.должен быть разделен
на четко определенные видыдеятельности.
5.4.5 Этапы разработки программного обеспечения должны быть официально приняты и ни один из
них недолжен быть пропущен.
5.4.6 Если деятельность по разработке программного обеспечения автоматизируется с использова
нием инструментальных программ, эта автоматизированная деятельность должна быть документально
оформлена, включая документацию по входным и выходнымданным, относящимся к конкретному этапу.
5.4.7 Входные и выходные данные на каждом этапе должны быть определены и документально
оформлены.
5.4.8 Все выходные данные каждого этапа должны систематически проверяться (см. приложение В.
пункт В.1, перечисление с) и пункт В.4. перечисление д)].
5.4.9 Каждый этап должен включать в себя создание соответствующих документов (см. приложе
ние F).
5.4.10 Каждый этап должен завершаться систематическим анализом, включающим в себя проверку
соответствующихдокументов.
5.4.11 Переченьдокументации, требующейся втечение жизненного цикла безопасности программно
гообеспечения, должен бытьустановлен во время разработки программного обеспечения. Пример типово го
перечня приведен в приложении F.
5.5 План обеспечения качества программного обеспечения
5.5.1 На ранней стадии жизненного цикла безопасности программного обеспечения должен суще
ствовать или быть установлен план обеспечения качества.
Специальные планы обеспечения качества могут быть приняты для отдельных этапов изделия или
отдельных компонентов программного обеспечения всоответствии с национальными стандартами или стан
дартами организаций при условии соблюдения принципов, определенных внастоящем стандарте.
5.5.2
Л
юбые отклонения оттребований настоящего стандарта или его нормативных приложений дол
жны быть установлены и обоснованы.
5.5.3 При осуществлении действий, отличных от изложенных в нормативных приложениях, они дол
жны быть оформленыдокументально ибытьдоступныдля проверки всоответствии с требованиями основ
ных разделов настоящего стандарта.
5.5.4 В частности, должно быть рассмотрено влияние данных действий на СКУ и на программное
обеспечение.
5.5.5 Все необходимые технические процедуры, проводимые при выполнении каждого этапа жизнен
ного цикла безопасности программного обеспечения, должны быть указаны в плане обеспечения качества.
5.5.6 В плане обеспечения качества должно содержаться требованиео том. чтобы реализация этапов
была поручена компетентным лицам с предоставлением им необходимых ресурсов.
5.5.7 В плане обеспечения качества должно содержаться требование о том. чтобы модификации уже
утвержденныхдокументов осуществлялись на основе четкого определения конкретных изменений, их ана
лиза и последующего утверждения уполномоченными лицами.
5.5.8 В плане обеспечения качества должно содержаться требование о том. чтобы используемые
методы, языки, инструментальные программы, правила истандарты были определены и оформленыдоку
ментально. а также были известны соответствующим лицам и ими освоены.
5.5.9 В плане обеспечения качества должно содержаться требование о том. чтобы при использова
нии нескольких методов, языков, инструментальных программ, правил и/или стандартов было ясно, какой
именно из них используется для каждого вида деятельности.
5.5.10 В плане обеспечения качествадолжно содержаться требование, чтобы специфичныедля про
екта термины, выражения, сокращения и условные обозначения были четко определены.
5.5.11 В плане обеспечения качества должно содержаться требование о том. чтобы любые возник
шие в связи с качеством проблемы были отслежены и разрешены.
5.5.12 В плане обеспечения качества должно содержаться требование о том. чтобы результаты его
реализации былидокументально оформлены.
5.5.13 Каждый шаг верификации или анализа должен заканчиваться отчетом о проведенном анали
зе. сделанных выводах и принятых согласованных решениях. Отчет должен быть включен вдокумента
цию.
5.5.14
Л
юбые отклонения от плана обеспечения качества должны бытьоформлены документально и
обоснованы.
10