ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling (Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий) ГОСТ Р ИСО 15859-9-2010 Системы космические. Характеристики, отбор проб и методы анализа текучих сред. Часть 9. Аргон Space systems. Fluid characteristics, sampling and methods of analysis. Part 9. Argon (Настоящий стандарт распространяется на аргон, используемый в оборудовании летательных аппаратов и средствах, системах и оборудовании наземного базирования, следующих типов:. - тип I: газообразный;. - тип II: сжиженный. Настоящий стандарт распространяется только на входящие потоки аргона и устанавливает их пределы. Настоящий стандарт распространяется на отбор проб, необходимый для того чтобы удостовериться, что аргон при поступлении в ракету-носитель или космический аппарат или корабль по составу соответствует пределам, установленным в настоящем стандарте или технической документации, согласованных для конкретного применения. Настоящий стандарт устанавливает предельные значения содержания компонентов аргона и требования к методам отбора проб и методам анализа для контроля состава аргона) ГОСТ Р 52322-2005 Аппаратура для измерения электрической энергии переменного тока. Частные требования. Часть 2I. Статические счетчики активной энергии классов точности 1 и 2 Electricity metering equipment (а.с). Particular requirements. Part 2I. Static meters for active energy (classes 1 and 2) (Настоящий стандарт распространяется на статические (электронные) счетчики ватт-часов классов точности 1 и 2 для измерения электрической активной энергии в сетях переменного тока частотой 50 или 60 Гц и устанавливает требования к изготовлению и испытаниям счетчиков. Стандарт распространяется на счетчики, применяемые внутри помещения, и счетчики для наружной установки, содержащие измерительный элемент и счетный(е) механизм(ы), заключенные вместе в корпус счетчика. Он также распространяется на индикатор(ы) функционирования и испытательный(е) выход(ы). Если счетчик имеет измерительный элемент для энергии более чем одного вида (счетчики на энергию разных видов) либо если в корпус счетчика заключены другие функциональные элементы, такие как показатели максимума, электронные регистраторы тарифов, переключатели по времени, приемники дистанционного управления, интерфейсы передачи данных и т.д., то тогда применяют соответствующие стандарты или нормативные документы на эти элементы. Стандарт не распространяется на:. а) счетчики ватт-часов с напряжением между зажимами свыше 600 В (линейное напряжение для многофазных счетчиков);. б) переносные счетчики;. в) интерфейсы к счетному механизму счетчика;. г) эталонные счетчики)

Страница 23

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009

толькодля калибровки, а недлякаких-тодругихцелей, поканебудетпоказано, чтоихфункционирование

в качестве исходных эталонов не является возможным.

Исходныеэталоны должны калиброватьсядо и послелюбой регулировки.-

5.6.3.2 Стандартные образцы

Стандартные образцы по возможности должны быть прослеживаемыми к единицам СИ или к

аттестованным стандартным образцам. Внутренние стандартные образцы должны проверяться

настолько тщательно, насколько это технически иэкономически целесообразно.

5.6.3.3 Промежуточные проверки

Проверки, необходимые для поддержания доверия к калибровочному статусу исходных, первич

ных эталонов, эталонов сравнения или рабочихэталонов и аттестованных стандартных образцов, дол

жны проводиться всоответствии сопределенными процедурами и графиками.

5.6.3.4 Транспортирование ихранение

аборатория должна иметь процедуры безопасного обращения, транспортирования, хранения и

использования исходныхэталонов и стандартных образцовдля того, чтобы предупредить загрязнение

или повреждение, а также сохранить их целостность.

П р и м е ч а н и е — Если исходные эталоны и стандартные образцы используются для проведения испыта

ний. калибровки или отбора образцов вне стационарной лаборатории, то могут потребоваться дополнительные

процедуры.

5.7 Отбор образцов

5.7.1

аборатория должна иметь как план, так и процедуры отбора образцов, если лаборатория

проводит отбор образцоввеществ, материаловили продукциидля последующего испытанияили калиб

ровки. План и процедура отбора образцов должны быть в наличии на месте проведения отбора образ

цов. Планы отбора образцов должны, когда это целесообразно, основываться на статистических

методах. В процессе проведения отбора образцов необходимо учитывать факторы, которые должны

контролироваться, с тем чтобы обеспечитьдостоверность результатов испытаний икалибровки.

П р и м е ч а н и е 1— Отбор образцов представляет собой определенную процедуру, посредством которой

берется часть вещества, материала или продукции с целью проведения испытания или калибровки представитель

ного образца целого. Необходимость отбора образцов может быть указана в соответствующих нормативных доку

ментах и технической документации, согласно которым проводится испытание или калибровка вещества, материа ла

или продукции. В некоторых случаях (например, при судебном анализе) образец может не быть

представительным, а определяться фактором наличия.

П р и м е ч а н и е 2 — В процедурах отбора образцов следует описывать выбор, план отбора, извлечение и

подготовку образца или образцов из вещества, материала или продукции для получения требуемой информации.

5.7.2 Если заказчик требует отклонений, дополнений или исключений в отношении документиро

ванной процедуры отбора образцов, то они должны быть подробно зарегистрированы вместе с соот

ветствующими данными отбора образцов и включены во все документы, содержащие результаты

испытаний и/или калибровки, а также сообщены соответствующему персоналу.

5.7.3 Влабораториидолжны быть процедуры регистрации соответствующихданных и операций,

имеющих отношение к отбору образцов, которые составляют часть проводимых испытаний или калиб

ровки. Эти записидолжны включать в себя используемую процедуруотбора образцов, идентификацию

специалиста, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды (при необходимости), а также

диаграммы или другие эквивалентные средствадля необходимой идентификации места отбора образ

цов и,еслинеобходимо, статистическиеданные, на которых основываются процедурыотбора образцов.

5.8 Обращение с объектами испытаний и калибровки

5.8.1 Влаборатории должны быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защи

ты. хранения, сохранности и/или удаления объектов испытаний и/или калибровки, включая положения,

необходимыедля защиты целостности объекта испытания и/или калибровки и защиты интересовлабо

ратории и заказчика.

5.8.2 Влабораториидолжна бытьсистема идентификацииобъектовиспытаний и/или калибровки.

Идентификациядолжна сохраняться на протяжении всего пребывания объекта в лабораетории. Систе

ма должна быть спроектирована идействовать таким образом, чтобы не допустить путаницы объектов

физически или при ссылкахна них в протоколахилидругихдокументах. Если необходимо, системадол

жна предусматривать разбивку объектов на группы и перемещение объектов внутри лаборатории или

из нее.