ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009
5.4.7.2Еслииспользуют компьютерыили автоматизированное оборудованиедлясбора. обработ
ки. регистрации, отчетности, хранения или поиска данных испытаний и калибровки, то лаборатория
должна гарантировать, что:
a) разработанноепользователем компьютерноепрограммноеобеспечениедостаточноподробно
задокументировано идолжным образом оценено какпригодное для применения,
b
) разработаны и внедрены процедуры защиты данных: эти процедуры должны включать в себя,
но неограничиватьсяэтим, целостность иконфиденциальностьввода илисбораданных, хранениядан
ных, передачи данных иобработкиданных;
c) для должного функционированияобеспечен технический уход за компьютерами иавтоматизи
рованным оборудованием и для нихсозданы соответствующие условияокружающей среды и выполне
ны работы, необходимыедля поддержанияточностиданных испытаний икалибровки.
П р и м е ч а н и е — Коммерческое готовое программное обеспечение (например, обработка тестов, база
данных и статистические программы), обычно используемое в обозначенных рамках его применения, может счи
таться достаточно оцененным. Однако конфигурацию/модификаиию программного обеспечения, используемого в
лаборатории, следует оценить (см. 5.4.7.2, перечисление a)J.
5.5 Оборудование
5.5.1
Л
абораториядолжна располагать оборудованием всехвидовдля отбора образцов, измере
ний и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний и/или калибровки (включая отбор
проб, подготовку объектов испытаний и/или калибровки, обработку и анализ данных испытаний и/или
калибровки). Если лаборатория нуждается в использовании оборудования, находящегося вне ее посто
янного контроля, тоонадолжна удостовериться, что требования настоящегостандарта выполняются.
5.5.2 Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний,
калибровки иотбора образцов, должны обеспечивать требуемуюточность исоответствовать техничес
ким требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки
должны быть утверждены для основных параметров или характеристик средств измерений, если эти
характеристики оказывают значительное влияние на результаты. До ввода в эксплуатацию оборудова
ние (включая оборудование для отбора образцов) должно быть калибровано и/или проверено на соот
ветствие техническим требованиям, действующим в лаборатории, и требованиям стандартов. Оно
должно быть проверено и/или калиброванодо его использования (см. 5.6).
5.5.3 С оборудованием должен работать уполномоченный персонал. Актуализированные
инструкции по использованию иобслуживанию оборудования (включая любые соответствующие руко
водства. предоставленные производителем оборудования)должны быть всегда доступны для исполь
зования персоналом лаборатории.
5.5.4 Каждаяединица оборудования и ее программное обеспечение, используемые при проведе
нии испытаний и калибровки и оказывающие влияние на результат, должны, если это практически осу
ществимо, быть однозначно идентифицированы.
5.5.5 Каждаяединица оборудования иее программноеобеспечение, существенныедля проведе
ния испытаний и/или калибровки, должны быть зарегистрированы. Записидолжны включать в себя:
a) идентификацию каждойединицы оборудования и ее программногообеспечения;
b
) наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную
идентификацию;
c) результаты проверок соответствия оборудования нормативным документам и технической
документации (см.5.5.2):
d) местонахождение на данный момент (если уместно);
в) инструкции изготовителя (при их наличии) или данные о месте их нахождения;
0 даты, результаты и копии всех протоколов, сертификатово калибровке, свидетельств о регули
ровках. критерии приемки ипланируемую дату очередной калибровки;
д) план обслуживания (при необходимости) ипроведенное обслуживание;
h) описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.
5.5.6 В лаборатории должны быть процедуры по безопасному обращению, транспортированию,
хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования с целью обеспе
чения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи.
П р и м е ч а н и е — Если для проведения испытаний, калибровки или отбора образцов используется изме
рительное оборудование, не находящееся на основной территории лаборатории, то могут понадобиться дополни
тельные процедуры.
14