ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009
4.2.3 Высшееруководстводолжно подтвердитьсвои обязательствапоразвитию ивнедрениюсис-
темы менеджмента и постоянному ее улучшению.
4.2.4 Высшее руководство должно довести до сведения организации важность удовлетворения
требований заказчика, а также выполнения законных иобязательныхтребований.
4.2.5 Руководствопокачествудолжно включатьв себяили иметьссылкина вспомогательныепро
цедуры, включая технические процедуры. В нем должно бытьдано описание структуры документации,
используемой в системе менеджмента качества.
4.2.6 Функции иответственностьтехнического руководящего персоналаи менеджера покачеству,
включая ихответственность заобеспечение соответствиянастоящемустандарту, должны бытьопреде
лены в Руководстве по качеству.
4.2.7 Высшее руководстводолжно обеспечить полноту ицелостность системы менеджмента при
планировании иосуществлении изменений в системе менеджмента.
4.3 Управление документацией
4.3.1 Общие положения
Л
аборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами,
являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией или поступившими
извне), такими какрегламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики испытаний и/или
калибровки, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руко
водства.
П р и м е ч а н и е 1 — В этом контексте «документ» может означать заявления о политике, процедуры, тех
нические условия, калибровочные (градуировочные) таблицы, схемы, текстовой материал, плакаты, заметки, па
мятки. программное обеспечение, чертежи, планы и т. д. Они могут быть представлены на различных носителях: бу
мажных или электронных — а цифровом, аналоговом, фотографическом или текстовом виде.
П р и м е ч а н и е 2 — Управление данными, относящимися к испытаниям и калибровке, описано в 5.4.7,
управление записями — в 4.13.
4.3.2 Утверждение и выпуск документов
4.3.2.1 Прежде чем выдатьдля использования сотрудниками лаборатории документы, являющи
есячастьюсистемы менеджмента, ихдолжен проворитьиутвердитьуполномоченныйдля этогосотруд
ник. Должен быть подготовлен илегкодоступен «мастер-лист» или эквивалентная процедура контроля
документов, содержащая конкретные результаты текущей ревизии, статуса и распределения докумен
тов в системе менеджмента, чтобы предотвратить использование недействительныхи/или устаревших
документов.
4.3.2.2 Принятая(ые)процедура(ы)должна(ы) гарантировать, что:
a) официальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуще
ствляются основные операции, важныедля эффективнойдеятельности лаборатории:
b
) документы периодическианализируются ипри необходимостипересматриваются, чтобы обес
печить их постоянную пригодность исоответствие предъявляемым требованиям;
c) недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска
или использованиялибо другим образом предупреждается их непреднамеренное использование;
d) устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соот
ветствующим образом маркируются.
4.3.2.3 Документы системы менеджмента, разработанныелабораторией, должны иметьуникаль
ную идентификацию. Среди элементов такой идентификации должны присутствовать дата выпуска
и/илиобозначение пересмотра, нумерация страниц, общеечисло страниц или отметка концадокумента
исведения оборганизации, выпустившейдокумент.
4.3.3 Изменения в документах
4.3.3.1 Изменения вдокументахдолжна анализировать иутверждатьтаже служба, котораядела
ла первоначальный анализ, если специально неназначены другие лица. Назначенные сотрудникидол
жны иметьдоступ ксоответствующей исходной информации, служащейосновойдля работы поанализу
и утверждению.
4.3.3.2 Измененный или новый текст должен быть идентифицирован в документе или в соот
ветствующихприложениях, если это практически осуществимо.
4.3.3.3 Если система управления документацией лаборатории разрешает вносить изменения от
руки вожиданииочередногоизменениядокументов, тодолжны бытьопределены процедуры иполномо
чиядля внесениятакихизменений. Изменениядолжны бытьчеткоотмечены, завизированы идатирова-
4