ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009
П р и м е ч а н и е 3 — Если в оцененные на пригодность нестандартные методы/методики внесены измене
ния. то влияние этих изменений следует задокументировать и. если уместно, провести новую оценку.
5.4.5.3Диапазон и точность оценок (таких как неопределенность результатов, предел обнаруже
ния. избирательность метода, линейность, предел повторяемости иУили воспроизводимости, устойчи
вость к внешним воздействиям и/или чувствительность к влиянию матрицы пробы/объекта испытаний),
получаемых методиками, пригодность которых подтверждена как соответствующих назначению, дол
жны удовлетворять потребностям заказчиков.
П р и м е ч а н и е 1— Оценка пригодности включает в себя спецификацию требований, определение харак
теристик методик, проверку соответствия требованиям с помощью используемого метода и подтверждение пригод
ности.
П р и м е ч а н и е 2 — По мере разработки методики следует проводить регулярный анализ с целью провер
ки того, что потребности заказчика все еще удовлетворяются.
Л
юбое изменение в требованиях, требующее внесе
ния изменений в план разработки, должно быть одобрено и утверждено.
П р и м е ч а н и е 3 — Оценка пригодности — это всегда компромисс между затратами, риском и техничес
кими возможностями. Известно много случаев, когда диапазон определения и неопределенность значений (напри
мер. точности, предела обнаружения, избирательности, линейности, повторяемости, воспроизводимости, устойчи
вости. чувствительности к влияниям) были даны только в упрощенном виде из-за недостатка информации.
5.4.6 Оценка неопределенности измерений
5.4.6.1 Калибровочная или испытательная лаборатория, проводящая калибровку самостоятель
но, должна иметь и применять процедуру оценки неопределенности измерений для всех калибровок и
всех видов калибровки.
5.4.6.2 Испытательныелабораториидолжны иметьи применять процедуры оценки неопределен
ности измерений. В некоторых случаях характер метода испытаний может помешать тщательному,
обоснованномус точки зренияметрологии истатистики расчетунеопределенностиизмерения. В подоб
ных случаях лабораториядолжна, по крайней мере, попытаться идентифицировать все составляющие
неопределенности ипровести ее разумную оценку, а также принять меры, чтобы форма представления
результатов не создавалаложного представления о неопределенности. Разумнаяоценкадолжна осно
вываться назнаниисущности метода, области измерений иучитыватьимеющийся опытиданные оцен
ки пригодности.
П р и м е ч а н и е 1 — Степень необходимой тщательности при оценке неопределенности измерений зави
сит от следующих факторов:
- требования методики испытаний.
- требования заказчика;
- наличия узких пределов, на которых основываются решения о соответствии нормативной и технической
документации.
П р и м е ч а н и е 2 — Если широко признанный метод испытаний устанавливает пределы значений основ
ных источников неопределенности измерения и форму представления вычисленных результатов, то считается, что
лаборатория соответствует требованиям настоящего подпункта, следуя методике испытаний и инструкциям по
представлению результатов (см. 5.10).
5.4.6.3 При оценке неопределенности измерения все составляющие неопределенности, являю
щиесясущественными вданной ситуации, должны бытьприняты во внимание при помощисоответству
ющихметодов анализа.
П р и м е ч а н и е 1— Источниками неопределенности могут являться, не ограничиваясь этим, исходные
эталоны и стандартные образцы, применяемые методики и оборудование, окружающая среда, свойства и состоя
ние объекта испытания или калибровки, а также оператор.
П р и м е ч а н и е 2 — Прогнозируемое длительное поведение объекта испытания или калибровки, как пра
вило. не принимают в расчет при оценке неопределенности измерений.
П р и м е ч а н и е 3 — Дополнительная информация содержится в ИСО 5725 J1]—(6) и Руководстве по выра
жению неопределенности измерения J23).
5.4.7 Управление данными
5.4.7.1 Расчеты и передачиданных следуетсистематически проверять.
13