ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009
ным процедурам лаборатории или согласованным с заказчиком требованиям. Политика и процедуры
должны гарантировать, что:
a) обязанностии полномочия по управлению несоответствующими работами определены и. если
несоответствующая работа выявлена, установлены и предприняты соответствующие действия (вклю
чая приостановку работы ипри необходимости приостановку выдачи протоколов испытаний исертифи
катов о калибровке);
b
) проведена оценка значимости несоответствующей работы;
c) незамедлительно приняты корректирующие действия вместе с решением о приемлемости
несоответствующей работы;
d) при необходимости заказчикизвещен иработа отменена;
e) установлена ответственность за разрешение возобновить работу.
П р и м е ч а н и е — Выявление несоответствующей работы или проблемы, касающейся системы ме
неджмента качества или проведения испытаний и/или калибровки, может произойти на различных участках в рам ках
системы менеджмента качества и технических операций. Примерами являются претензии заказчиков, управле ние
качеством, калибровка средств измерений, проверка расходных материалов, надзор за персоналом или
управление им. проверка протоколов испытаний и сертификатов о калибровке, анализ со стороны руководства, а
также внутренние и внешние проверки.
4.9.2Если результаты оценки указывают на то. что несоответствующая работа может повторить
ся или есть сомнения по поводусоответствиядействий лабораторииее собственным политике ипроце дурам.
то незамедлительно должны быть выполнены процедуры, относящиеся к корректирующему действию,
описанные в 4.11.
4.10 Улучшение
Л
абораториядолжна постоянноулучшатьрезультативностьсвоейсистемыменеджмента, исполь
зуя политикув областикачества, цели вобласти качества, результаты проверок(аудитов), анализадан
ных. корректирующих и предупреждающихдействий ианализа со стороны руководства.
4.11 Корректирующие действия
4.11.1 Общие положения
Л
абораториядолжна разработатьполитикуи процедуруи определитьсоответствующие полномо
чия за принятие корректирующих действий в случаях, если выявлены несоответствующая работа или
отступления от политики или процедур, предусмотренных системой менеджмента или техническими
операциями.
П р и м е ч а н и е — Проблема с системой менеджмента или техническими операциями в лаборатории мо
жет быть установлена различными путями: при контроле за несоответствующей работой, внутренних или внешних
проверках, анализе со стороны руководства, обратной связи с заказчиками или при помощи наблюдений персо
нала.
4.11.2 Анализ причин
Процедура корректирующего действия должна начинаться с выяснения основных(ой) причин(ы)
проблемы.
П р и м е ч а н и е — Анализ причин является ключевым и иногда наиболее сложным моментом в процедуре
корректирующего действия. Часто основная причина не очевидна, и поэтому требуется тщательный анализ всех
возможных причин проблемы. В их число могут входить требования заказчика, образцы, спецификации образцов,
методы и процедуры, квалификация и подготовка персонала, расходные материалы или оборудование и его калиб
ровка.
4.11.3 Выбор и принятие корректирующих действий
Когда возникает потребность в корректирующихдействиях, лаборатория должна определить воз
можные из них. Она должна выбрать и принять действие(я), наиболее лодходящее(ие)для устранения
проблемы и предотвращения ее (их)повторения.
Корректирующие действия должны оптимально соответствовать масштабу и опасности
проблемы.
Л
абораториядолжна задокументироватьи реализовать всетребуемые изменения, исходя изана
лиза корректирующихдействий.
4.11.4 Контроль за корректирующими действиями
Л
абораториядолжна контролировать результаты, чтобы убедиться в результативности корректи
рующихдействий.
7