ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009
или принятыелабораторией методикитакже могут бытьиспользованы, еслиони пригодны и оценены. О
выбранном методеследуетуведомитьзаказчика.
Л
абораториядолжна подтвердить, чтоона можетпра
вильно использовать стандартные методики, прежде чем приступить к испытаниям или калибровке.
Если стандартная методика меняется, то подтверждение следует повторить.
Л
абораториядолжна известить заказчика в случае, если предложенная им методика представля
ется непригодной или устаревшей.
5.4.3 Методики, разработанные лабораторией
Введение методик испытаний и калибровки, разработанных лабораторией для собственного
использования, должно бытьпланируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персона
лу, располагающему необходимыми ресурсами.
Планыдолжныактуализироваться помереразработки, и междувсемисотрудниками, участвующи
ми в этом процессе, должен бытьобеспечен эффективныйобмен информацией.
5.4.4 Нестандартные методики
Если необходимо использовать нестандартные методики, то они должны быть согласованы с
заказчиком и содержать четкое описание требований заказчика и цели испытания и/или калибровки.
Перед использованием разработанная методика должна пройтиоценку пригодности.
П р и м е ч а н и е — Что касается новых методик испытаний и/или калибровки, тодо проведения испытаний
и/’или калибровки следует разработать процедуры, содержащие, как минимум, следующую информацию.
а) соответствующую идентификацию;
б) область распространения;
c) описание типа объекта, подлежащего испытанию или калибровке;
d) параметры или количественные показатели идиапазоны, подлежащие определению.
e) аппаратуруи оборудование, включая требования к техническим характеристикам,
f) требуемые исходные эталоны и стандартные образцы.
д) требуемые условия окружающей среды и необходимый период стабилизации;
h) описание процедуры, включая;
- прикрепление идентификационных знаков, обращение, перемещение, транспортирование, хранение и
подготовку объекта.
- проверки, необходимые перед началом работ,
- проверки нормального функционирования и. при необходимости, калибровку и регулировку оборудования
перед каждым его использованием.
- способ регистрации наблюдений и результатов.
- меры безопасности, которые следует соблюдать.
0 критерии и/или требования для принятия или непринятия результата.
j) регистрируемые данные, метод анализа иформу представления;
X) неопределенность или процедуруоценки неопределенности.
5.4.5 Оценка пригодности методик
5.4.5.1 Оценка пригодности — это подтверждение путем исследования и предоставления объек
тивных доказательств того, что конкретные требования к специфическому целевому использованию
выполняются.
5.4.5.2
Л
аборатория должна оценивать пригодность нестандартных методик, методик, создаи-
ных/разработанных лабораторией, стандартных методик, используемых за пределами целевой облас ти
распространения ее деятельности, а также расширений и модификаций стандартных методик для
подтверждения того, что они подходят для целевого использования. Полнота этой оценки зависит от
необходимости соответствовать потребностям данного применения или области применения.
Л
абора
ториядолжна регистрировать полученные результаты, процедуру, использованнуюдля оценки пригод
ности. ирешениео том. подходитли методдля целевого использования.
1 — Оценка пригодности может включать в себя процедуры отбора образцов, обращения
П р и м е ч а н и е
и транспортирования.
2 — Эффективность метода определяют одним из следующих способов или их соче
П р и м е ч а н и е
танием.
- калибровкой с использованием исходныхэталонов и стандартных образцов;
- сравнением результатов, полученных с помощью других методов;
- межлабораторными сравнительными испытаниями.
- систематическим оцениванием факторов, оказывающих влияние на результат.
- оцениванием неопределенности результатов на основе научного осмысления теоретических принципов
метода и практического опыта.
12