ГОСТ Р ИСО 14729-2010; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов. Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1) ГОСТ Р 7.0.10-2010 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Набор элементов метаданных «Дублинское ядро» System of standards for information, librarianship and publishing. The Dublin Core metadata element set (Набор элементов метаданных «Дублинское ядро» – это норматив, для общесистемного описания информационных ресурсов. Под информационным ресурсом понимается любой идентифицируемый объект, используемый для хранения и передачи информации, как определено в рекомендации Интернет RFC 2396 [1]. «Дублинское ядро» следует применять преимущественно к ресурсам типа электронных документов. Настоящий стандарт распространяется на набор элементов данных, которые постоянно используются в различных информационных приложениях и разработках. Требования местной или корпоративной политики могут налагать дополнительные ограничения, правила и уточнения. В задачи настоящего стандарта не входит подробное определение критериев использования набора элементов в конкретных разработках и приложениях. Настоящий стандарт заменяет рекомендацию Интернет RFC 2413 [2], которая была первой опубликованной версией «Дублинского ядра») ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные Health informatics. Patient healthcard data. Part 5. Identification data (Настоящий стандарт определяет общие положения о содержании и структуре идентификационных данных, хранящихся на пластиковых медицинских картах. Он определяет базовую структуру данных, но не определяет конкретные наборы данных для хранения на картах)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14729—2010

6.1.1Тест-культуры (тест-штаммы)

Следует использовать тест-штаммы, приведенные в таблице 2.

П р и м е ч а н и е — Допускается использовать тест-штаммы из других колпекций культур, перечисленных в

приложении А.

Т а б л и ц а 2 — Тест-штаммы

Pseudomonas aeruginosa

ATCC 9027

Staphylococcus aureus

ATCC6538

Serratla marcescens

ATCC 13880

Candida albicans

ATCC 10231

Fusarium solanl

ATCC 36031

6.1.2 Питательные среды и реактивы

6.1.2.1 Картофельный агар с декстрозой (PDA).

6.1.2.2 Триптомовый соевый агар (TSA).

6.1.2.3 Агар Сабуро с декстрозой (SDA).

6.1.2.4 Фосфатно-солевой раствор Dulbecco с буферной добавкой, без хлорида кальция и хлори

да марганца (DPBS): 200 мг/л KCI. 200 мг/л КН2Р04.8000 мг/л NaCI и 2160 мг/л Na2HPO«■7Н20 или под

ходящий растворитель.

6.1.2.5 Фосфатно-солевой раствор Dulbecco с буферной добавкой плюс 0,05 % (масса’объем) по

лисорбита 80 (DPBST) или подходящий растворитель.

6.1.2.6 Оцененные иейтрализирующие реактивы/среды (при необходимости), например нейтра

лизующий бульон Dey-Engley (DEB) и бульон Letheen1’.

6.1.3 Испытательное оборудование

Для проведения испытаний требуется следующее лабораторное оборудование:

6.1.3.1 Стерильные пипетки.

6.1.3.2 Ватные тампоны.

6.1.3.3 Трубки.

6.1.3.4 Чашки Петри (от 90 до 100 мм х 20 мм).

6.1.3.5 Инкубатор.

6.1.3.6 Спектрометр (для определения плотности клетки).

6.1.3.7 Устройство для подсчета числа колоний.

6.1.3.8 Центрифуга.

6.1.4 Испытуемые образцы

Средство, которое подлежит испытанию, должно быть средством, реализуемым на рынке.

Аликвотные пробы должны быть взяты непосредственно из контейнера непосредственно перед прове

дением испытания.

Следует испытать три партии средства. Каждая партия средства должна быть испытана отдель

ным тест-штаммом.

6.1.5 Сохранение тест-культуры (тест-штамма)

Сохранение тест-культуры проводят в соответствии с рекомендациями куратора соответствующей

коллекции культур.

Тест-культуры должны изыматься из коллекций (АТСС, NCIB. NCTC, NCPF или других коллекций

культур) не более пяти раз каждой тест-культуры (см. приложение А), при этом изымают тест-культуру

предыдущего раза.

6.2 Приготовление микробиологической культуры (инокулята)

Приготовление вводимых микроорганизмов (инокулята) является общим идля автономной проце

дуры в отношении дезинфицирующих продуктов, и для программной процедуры для дезинфекции кон

тактной линзы.

11 Нейтрализующий бульон Dey-Engley (DEB) и бульон Letheen представлены в качестве примера. Данная

информация предоставляется для удобства пользователей настоящего стандарта.