ГОСТ Р ИСО 14729—2010
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Оптика офтальмологическая
СРЕДСТВА УХОДА ЗА КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗАМИ
Микробиологические требования и методы испытаний.
Схемы гигиенической обработки контактных линз
Ophthalmrc optecs. Contact tens care products. Microbiological requirements and test methods.
Regimens for hygienic management of contact lenses
Дата введения — 2012—06—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает два метода испытаний по оценке антимикробной активности
средств, предназначенныхдлядезинфекции контактных линзхимическим способом, исредств, которые
являются частью программы ухода за контактными линзами.
Настоящий стандарт не применяют к гигиеническому контролю пробных линз.
П р и м е ч а н и е — Стандарты на общие дезинфицирующие средства, например ЕН 1040. ЕН 1275. не рас
пространяются на средства по уходу за контактными линзами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан
дарты:
ИСО 8320-111 Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Словарь. Часть 1.
Контактные линзы
ИСО 8320-21’ Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Словарь. Часть 2.
Средства по уходу за контактными линзами
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 8320. а также следующие термины с соответ
ствующими определениями:
3.1 средстводля дезинфекции контактныхлинз (contact lens disinfecting product). Средство, ко
торое проявляет обеззараживающую активность (убивает, разрушает и/или инактивирует бактерии),
удовлетворяющее главным критериям автономного испытания, установленного в настоящем
стандарте.
3.2 программа дезинфекции контактных линз (contact lens disinfecting regimen): Программа
ухода за контактнымилинзами, удовлетворяющая вспомогательным критериям автономного и програм
много испытаний, установленным в настоящем стандарте.
3.3 дезинфекция контактных линз (contact lens disinfection): Химический или физический про
цесс уменьшения числа жизнеспособных микроорганизмов в соответствии с требованиями к характе
ристикам. установленными в настоящем стандарте.
11 Заменен на ИСО 18369-1:2006 «Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 1. Словарь, систе
мы классификации и рекомендации по установке требований к этикетированию».
Издание официальное
1