ГОСТ Р ИСО 14729—2010
Приложение О
(справочное)
Испытание на наличие Acanthamoeba
Acanthamoeba может вызывать редкое, но очень тяжелое заболевание — акантамебный кератит. Такая фор
ма кератита возникает, в основном, у пользователей контактных линз и связана с использованием зараженных
средств ухода за контактными линзами. Применение водопроводной воды или солевого раствора для чистки
кон тактных линз, приготовленного в домашних условиях из нестерильной дистиллированной воды, является
важным фактором риска, связанным с заболеваниями (см. (7)—(10)). Пользователи контактных линз должны строго
придер живаться инструкций изготовителя (см. (11) и (12)).
Считается. что Acanthamoeba оказывает стимулирующее воздействие на бактерии, прилипающие к контакт
ной линзе, к контейнеру контактной линзы и/или средству по уходу за линзами. Когда загрязненную контактную лин
зу вынимают из корпуса и вставляют в глаз. Acanthamoeba проникает а роговичный эпителий (см. (13]—(17)).
При проведении информационного поиска было выявлено, что Acanthamoeba очень устойчивы к заморажи
ванию. диссекации и антимикробным средствам, включая протиаобактериальные. противогрибковые, антипрото-
зойные. противовирусные и противораковые средства (см. (14)). В настоящее время не существует стандартных
методов испытания средств, культивирования и подсчета выживших Acanthamoeba. а также типирования
Acanthamoeba (см. (18| и (19)). Чтобы уничтожить Acanthamoeba. необходимо тепло или сильнодействующие анти
микробные средства с длительным периодом впитывания, однако эти средства могут быть очень токсичными для
глаз. Поэтому большинство средств, предназначенных для дезинфекции контактных линз с рекомендуемым перио
дом впитывания, не уничтожают Acanthamoeba. особенно цисты (см. [14]. (20)—(28)). Поскольку бактерии являются
источником питания для Acanthamoeba (см. [23)). чистка и промывание линз в стерильном растворе, хранение линз в
стерильном предохраняющем растворе, содержание контейнера линзы в чистоте и сухости и частая замена кон
тейнера линзы могут способствовать предотвращению заражения Acanthamoeba (см. (9) и (30)). Средство по уходу
за контактными линзами, которое устраняет заражение бактериями, также может снизить риск заражения
Acanthamoeba (см. (30) и (31)).
На основании этой информации, т. е. при учете факторов: редкое попадание инфекции, наличие профилакти
ческого источника заражения, отсутствие стандартной методологии. — настоящий стандарт не рекомендует прово
дить испытание на наличие Acanthamoeba
15