ГОСТ РИСО 14729—2010
Введение
Средства для дезинфекции контактных линз химическим путем предназначены для уменьшения
бактериального заражения во вромя ношения линз иочистки их при хранении, следовательно, эти сред
ства должны содержать противомикробные вещества для достижения поставленной задачи.
Очень важно, чтобы все жидкие средства по уходу за контактными линзами сохраняли стериль
ность до вскрытия. Твердые средства (таблетки, гранулы и т. д.) необходимо подвергнуть контролю на
микробное обсеменение и растворить в соответствующем растворителе непосредственно перед ис
пользованием. Средства по уходу за контактными линзами многократного использования следует хра
нить надлежащим образом или упаковывать в контейнеры (специально предназначенные и
промаркированные для сведения к минимуму риска заражения).
Между периодами ношения контактные линзы необходимо чистить идезинфицировать. Для этой
цели обычно используют водные растворы, очищающие и дезинфицирующие вещества. Данные сред
ства могут быть в виде растворов или таблеток, которые необходимо растворять непосредственно пе
ред употреблением в соответствующем растворителе, например солевом растворе.
В течение последних 20 лет использования и регламентации средств, предназначенных для дез
инфекции контактных линз, были выдвинуты различные критерии антимикробной дезинфекции для ме
дицинских изделий данного класса. Вопросы, связанные с офтальмотоксикологией, полезностью
процесса и комфортностью средств для глаз, ознаменовали эволюцию изделий, обеспечивающих низ
кийуровень распространения глазной инфекции, связанной с контактными линзами, при использовании в
соответствии с инструкциями изготовителя. В настоящем стандарте представлены различные крите рии
по антимикробной дезинфекции контактных линз, в приложениях дается объяснение, почему виру сы
(приложение С) и Acanthamoeba (приложение D) не включены в качестве тест-культур.
Искусственные слезы не требуются при оценивании дезинфицирующих средств по уходу за контактны
ми линзами, но их можно использовать: в справочном приложении Е обсуждаются искусственные слезы в
контексте, связанном с контактными линзами и средствами по уходу за контактными линзами.
Приложения А—Е являются справочными.
IV