ГОСТ РИСО 14729—2010
6.4.4 Средства контроля
6.4.4.1 Контроль инокуляции линзы
Испытуемые микробы каждого вида переносят с трех инокулированных линз в пробирки с подхо
дящим растворителем (например. DPBST). Встряхивают в течение 30 с. Последовательнотри раза раз
бавляют и выделяют соответствующие разбавители (если не указано иначе), чтобы провести подсчет
жизнеспособных клеток. Такой подсчет подтверждает, что число микроорганизмов на линзе в момент
ввода программы является адекватным. Среднее значение подсчетов должно быть не менее 2
х Ю5КОЕУлииза и не больше 2 х 10еКОЕ/линза.
6.4.4.2 Контроль питательной среды
Готовят три фильтровальныхаппарата (если не указано иное) по6.4.3, содержащих нейтрализую
щую среду идезинфицирующее средство в нужных объемах (см. приложение В). Дают постоять, чтобы
завершить нейтрализацию. Добавляют от 5до 100 КОЕ тест-культуры (одна на каждый фильтр), фильт
руют и культивируют по 6.4.3.
Следует убедиться, что тройной объем культурального материала находится на подходящей сре
де (если не указано иначе).
На фильтре из нейтрализующего бульона должно быть восстановлено не менее 50 % культураль
ного материала.
Следует обеспечить нейтрализацию средства каждой вводимой тест-культуры.
6.4.5 Отчет об испытаниях
В отчете об испытаниях должна быть представлена следующая информация:
a) ссылка на настоящий стандарт;
b
) описание средства:
- наименование средства;
- номер партии;
- конечный срок действия:
- изготовитель,
- условия хранения;
- активное(ые) вощество(а) и его(их) концентрация(и) (при необходимости);
c) фамилия (фамилии) оператора(ов);
d) отклонения от протокола:
e) период инкубации;
f) период хранения инокулироааниого средства;
д) полученные результаты.
Если сродство удовлетворяет главным критериям автономного испытания, его следует маркиро
вать как средство, предназначенное для дезинфекции контактных линз. Если средство удовлетворяет
только вспомогательным критериям автономного испытания и проходит программное испытание, его
следует маркировать как часть программы дезинфекции контактных линз.
ю