Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence (Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий) ГОСТ Р ИСО 8537-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“). Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials (Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью)

Страница 19

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСОГГС 10993-20—2009

Приложение О

(справочное)

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации

ссылочным международным стандартам

Т а б л и ц а D.1

Обозначение ссылочного

международного стандарта

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 14971

ГОСТ Р ИСО 14971—2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента

риска к медицинским изделиям

ИСО 10993-1:2003

ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей

ствия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ИСО 10993-2

ГОСТ Р ИСО 10993-2—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей

ствия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

ИСО 10993-6

ГОСТ Р ИСО 10993-6—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей

ствия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после им

плантации

ИСО 10993-10

ГОСТ Р ИСО 10993-10—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического

действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсиби

лизирующего действия

ИСО 10993-11.2006

ГОСТ Р ИСО 10993-11—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического

действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического дей

ствия