ГОСТ Р ИСО 10993-6—2009
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Основные положения об имплантационных методах исследования........................................................2
4.1 Общие сведения.........................................................................................................................................2
4.2 Подготовка объектов исследования для имплантации.......................................................................2
5 Методы исследования, основные аспекты....................................................................................................3
5.1 Природа тканей в области имплантации образцов..............................................................................3
5.2 Вид экспериментального животного.......................................................................................................3
5.3 Продолжительность эксперимента..........................................................................................................4
5.4 Условия хирургического вмешательства и эксперимента.................................................................5
5.5 Оценка результатов...................................................................................................................................5
6 Отчет об исследовании...................................................................................................................................7
Приложение А (справочное) Общие положения о влиянии сроков имплантации и тканевой реакции
на процессы деградации и резорбции материалов..............................................................8
Приложение В (обязательное) Методы имплантации в подкожную ткань................................................9
Приложение С (обязательное) Метод имплантации в мышечную ткань................................................10
Приложение D (обязательное) Метод имплантации в костную ткань......................................................11
Приложение Е (справочное) Примеры оценки местного биологического действия материалов после
имплантации.............................................................................................................................13
Приложение F (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам........................................................15
Библиография.....................................................................................................................................................16
in