ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 1.3-2008 Межгосударственная система стандартизации. Правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов Interstate System for Standardization. Adoption rules and methods for international and regional standards as interstate standards (Настоящий стандарт устанавливает правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов, а также международных документов, не являющихся международными стандартами, в качестве межгосударственных стандартов, правил и рекомендаций по межгосударственной стандартизации, а также требования к их построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению. Положения настоящего стандарта подлежат применению национальными органами по стандартизации, Бюро по стандартам Евразийского совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС), межгосударственными техническими комитетами по стандартизации, национальными техническими комитетами по стандартизации, предприятиями, организациями и другими субъектами хозяйственной деятельности, научно-техническими, инженерными обществами и другими общественными объединениями государств – участников Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, участвующих в разработке межгосударственных стандартов) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения) ГОСТ 490-2006 Кислота молочная пищевая. Технические условия Lactic acid for use in foodstuffs. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на пищевую молочную кислоту, получаемую сбраживанием углеводсодержащего сырья молочнокислыми бактериями рода Lactobacillus, синтезирующими D(-)-, L (+)-, DL-молочные кислоты, и предназначенную для использования в пищевой промышленности в качестве пищевой добавки (Е 270), и устанавливает технические требования к ней и методы контроля)

Страница 17

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10993-6—2009

Приложение Е

(справочное)

Примеры оценки местного биологического действия материалов

после имплантации

Примеры количественных систем оценки местного биологического действия материалов после имплантации

приведены в библиографии (16], (17J. (25) и (26).

Для каждой исследуемой гистологической характеристики, такой как образование капсулы, наличие процес

са воспаления, полиморфоядерных клеток, гигантских клеток, плазматических клеток и/или деградации материала,

используемая полуколичественная оценочная система должна быть описана в итоговом отчете.

Некоторые примеры таких лолуколичестаенных систем оценки описаны ниже и в библиографии (25). (26). (31).

(40) и (41). Система оценки, представленная в таблицах Е.1 и Е.2. может быть преобразована в систему оценки мес

тного биологического действия имплантатов, таблица Е.З.

Примеры соответствующих систем, используемых для оценки биологического действия деградируемых ма

териалов. приведены в (19).

Т а б л и ц а Е.1 — Примеры гистологической системы оценки — Тип клетки/ответная реакция

Тип клетки.’отвегная реакция

Балл

Полиморфноядерные клетки

Редко. 1 — 5“

5 — 10*Обильный

инфильтрат

Плотно

упакованные

Лимфоциты

Редко. 1 — 5*

▼-

«О

Обильный

инфильтрат

Плотно

упакованные

Плазменные клетки

Редко, 1 — 5*

5 - 1 0 * Обильный

инфильтрат

Плотно

упакованные

Макрофаги

0Редко. 1 — 5*

•

г-

«п

Обильный

инфильтрат

Плотно

упакованные

Гигантские клетки

0Редко, 1 — 2

3—5

Обильный

инфильтрат

Пласты

Некроз

0Минимальный

ЛегкийСредний

Тяжелый

• Число клеток на одно поле при увеличении 400*.

Т а б л и ц а Е.2 — Примеры гистологической системы оценки — Ответная реакция

Балл

Ответная

реакция

01234

Неоваску 0 Минимальная ка Группы из 4 — 7 Широкая полоса Обширная полоса

ляризация пиллярная пролифе капилляров с фиб- капилляров с фиброл- капилляров с фиброп-

рация 1 — 3 очага нв- робластными структу ластными структура ластными структура

оваскуляриэациирамимими

Фиброз0Узкая полоса соеУмеренно толстаяТолстаяполосаИнтенсивная по

динительнойткани полоса соединитель соединительной тка лоса соединительной

(рубец) ной ткани (рубец) ни (рубец) ткани (рубец)

Жировой

инфильтрат

0 Минимальное ко Несколько слоев Протяженное и Обширный жир,

личество жира, свя жира и фиброза обширное накопле полностью окружаю

занного с фиброзомние жировых клеток щий имплантат

вокруг места имплан

тата