ГОСТ Р ИСО 14064-3—2007
А.2.2 Эксперт по валидации или верификации
А.2.2.1 Общие сведения
Эксперт по валидации или верификации должны гарантировать общую компетентность коллектива, про
водящего валидацию или верификацию путем:
a) подтверждения их аккредитации на работу по программе по ПГ в соответствии с целями, областью
применения и критериями валидации или верификации 8 том случае, если установлены требования к данной
программе по ПГ;
b
) определения уровня знаний, навыков и компетентности коллектива, необходимых для реализации
целей валидации или верификации;
c) выбора руководителя коллектива и его состава, обладающих необходимыми знаниями, навыками и
компетентностью.
А.2.2.2 Персональные качества экспертов по валидации или верификации
Члены коллектива по проведению валидации или верификации должны обладать определенными
качествами для работы в соответствии с принципами валидации или верификации, указанными в разделе 3.
П р и м е ч а н и е — Персональные качества аудиторов, указанные в ИСО 19011, также могут
относиться к экспертам по валидации или верификации.
А.2.2.3 Требования к общему уровню знаний и навыков коллектива для проведения валидации
или верификации
Коллектив, проводящий валидацию или верификацию, должен состоять из руководителя, необходимого
числа экспертов по валидации или верификации и/или независимых экспертов, приглашаемых для проведе ния
валидации или верификации в соответствии с согласованной областью применения.
Члены коллектива, привлекаемые к валидации или верификации, должны знать:
a) правовые нормы, в соответствии с которыми будет проводиться валидация или верификация (напри
мер. содержание нормативно-правовых документов или контрактов, заключенных между администраторами
программ по ПГ и ответственной стороной);
b
) необходимые специфические принципы или требования стандартов или программ по ПГ. которые
подпадают под область применения данной валидации или верификации;
c) требования по аккредитации, налагаемые на экспертов по валидации или верификации, выполняю
щих данную работу:
d) процессы, приводящие к образованию вьйрооов ПГ и технические вопросы, связанные с их количе
ственным определением, мониторингом и составлением отчетов;
e) биологические системы, которые влияют на удаление выбросов ПГ и технические вопросы, связан
ные с их количественным определением, мониторингом и составлением отчетной документации;
f) методы количественного определения, мониторинга и составления отчетов о выбросах ПГ или сниже
нии их уровня;
д) процедуры определения организационных рамок или рамок проекта по ПГ и базовых сценариев их
выполнения и подтверждения плана проектов по ПГ (если это возможно);
h) методики количественного определения, мониторинга и составления отчетов об удалении ПГ или
снижении их уровня, используемые организацией или проектом по ПГ;
i) процедуры проведения аудита данных по ПГ и информации и методы отбора данных, включая уровень
заверения, значимости и плана валидации или верификации;
j) методы оценки рисков;
k) процедуры, используемые органами по валидации и верификации (административными или иными)
для проведения работ по валидации или верификации.
По крайней мере один из членов коллектива должен обладать глубокими знаниями в каждой из
перечисленных выше областей и иметь опыт проведения подобных работ.
Помимо указанного выше, коллектив, проводящий валидацию и верификацию, должен иметь опыт
совместной работы, быть обученным и обладать современными знаниями о:
- мерах, необходимых для определения неисправностей системы представления информации и ее
влиянии на утверждение по ПГ. представляемое организацией или проектом по ПГ;
- источниках и типах источников ПГ. их поглотителей и накопителей, выбранных организацией или проек
том по ПГ;
- методах количественной оценки ПГ. которые предполагает использовать организация или проект
по ПГ;
- других аспектах, специфичных для данной программы по ПГ (например, о политической или юриди
ческой экспертизах проектов по ПГ. проводимых в соответствии с Киотским протоколом);
- существующие наилучшие практики в этой области.
Лица, ответственные за руководство работой экспертов по валидации или верификации, должны руко
водствоваться указаниями, приведенными в разделе 7 ИСО 14065. в которых установлены общие рекоменда ции
по анализу компетентности экспертов по валидации или верификации.
10