ГОСТ Р ИСО 14064-3—2007
d) конструкции и обслуживания информационной системы по ПГ;
e) систем и процессов поддержки информационной системы по ПГ;
f) результатов предыдущих оценок, если они приемлемы и доступны.
Результаты оценки информационной системы поПГи ее контроля должны использоваться экспер
том по валидации и верификации для корректировки плана отбора данных, если она необходима.
4.6 Оценка данных и информации
Эксперт по валидации или верификации должен проанализировать данные и информацию по ПГ
для получения доказательств при оценке утверждений по ПГ организации или проекта по ПГ. В основе
этого анализа должен быть план отбора данных, а результаты анализа при необходимости должны исполь
зоваться экспертом по валидации или верификации для корректировки плана отбора данных.
4.7 Оценка на соответствие критериям валидации или верификации
Эксперт по валидации или верификации должен подтвердить (или не подтвердить), соответствие
организации или проекта по ПГ критериям валидации или верификации.
При анализе значимых несоответствий эксперт по валидации или верификации должен принимать
во внимание принципы, установленные в соответствующих стандартах или программе по ПГ. которые
приняла ответственная сторона.
4.8 Анализ утверждений
Эксперт по валидации или верификации должен повести анализдостаточности доказательств, со
бранных при оценке контроля, данных и информации по ПГ и соответствующих критериев программы,
и определить насколько они способствуют получениюутверждения по ПГ. Эксперт по валидации или вери
фикации при анализе собранных доказательств должен принимать во внимание уровень значимости.
Эксперт по валидации или верификациидолжен сделать вывод о том, имеются ли или нет в утвер
ждении по ПГ значимые расхождения, а также могут ли обеспечить процедуры по валидации или верифи
кации нужный уровень заверения, согласованный до начала процесса валидации или верификации.
П р и м е ч а н и е — Некоторые стандарты (такие как ИСО 14065) и программы по ПГ требуют, чтобы
для валидации или верификации утверждения по ПГ третьей стороной выводы о соответствии утверждения
по ПГ представлялись лицом (лицами), ранее не принимавшими участив в данных работах по валидации или
верификации.
Если ответственная сторона дополнила утверждение по ПГ, то эксперт по валидации или верифи
кации должен проанализировать измененный вариант этого утверждения для удостоверения обосно
ванности доказательств для изменения утверждения по ПГ.
4.9 Заключение по результатам валидации или верификации
Эксперт по валидации или верификации по результатам валидации или верификации должен вы
дать ответственной стороне заключение о завершении процесса валидации или верификации. Заклю
чение по результатам валидации или верификации должно соответствоватьследующим требованиям:
a) быть направлено предполагаемому пользователю утверждения по ПГ;
b
)определять уровень заверения результатов валидации или верификации,
c)определять цели, область применения и критерии валидации или верификации;
d) указывать, являются ли данные и информация, обосновывающие утверждение по ПГ. по своему
характеру гипотетическими, проектными и/или историческими;
e) содержать утверждение по ПГответственной стороны;
f) включать в себя выводы эксперта по валидации или верификации обутверждении по ПГ, со всеми
дополнениями и ограничениями.
П р и м е ч а н и е — Некоторые программы поПГ требуют сертификации экспертом по верификации
характеристик ПГ. полученных организацией или проектом по ПГ за определенный период времени.
4.10 Записи результатов валидации или верификации
Эксперт по валидации или верификации должен при необходимости вести записи для демонст
рации соответствия требованиям настоящего стандарта. Записи эксперта по валидации или верифи
кации, должны сохраняться или уничтожаться по соглашению между участвующими сторонами и в
соответствии с планом валидации и верификации и любой применяемой программой по ПГ и требова
ниями контракта.
4.11 Факты, выявляемые после валидации или верификации
Эксперт по валидации или верификации должен получать убедительные доказательства и под
тверждать актуальность соответствующей информации вплотьдо даты выдачи заключения о валидации
или верификации. Если после этой даты обнаружены факты, которые могут значительно повлиять на зак
лючение о валидации или верификации, эксперт по валидации и верификации должен принять соответ
ствующие меры.
8