ГОСТ Р ИСО 14064-3—2007
3 Принципы
3.1 Общие положения
Применение принципов является фундаментальной основой для проведения процедур валидации
и верификации.Данные принципы регулируют применение требований настоящего стандарта.
3.2 Принцип независимости
Данный принцип заключается всохранении независимости работ, подлежащих валидации и верифи
кации, объективности и отсутствии конфликта интересов. Поддерживание объективности в процессе вали
дации и верификации гарантирует, что принимаемые решения и выводы будут основаны на объективных
доказательствах, полученных впроцессе валидации и верификации.
3.3 Принцип этичного поведения
Данный принцип требует соблюдать этичное поведение посредствомдоверительныхотношений, пря
моты, конфиденциальности и благоразумия в процессе валидации и верификации.
3.4 Принцип беспристрастности
Данный принцип заключается в правдивом и точном отражении работ по валидации и верификации,
решений, выводов и отчетов. Он требует сообщать о проблемах, с которыми сталкиваются в процессе
валидации и верификации, а также о несогласованных, различающихся мненияхэкспертов по валидации,
экспертов по верификации, ответственной стороны и заказчика.
3.5 Принцип профессионализма
Данный принцип требует соблюдения профессиональных навыков и сухщений при выполнении работ
с учетом их важности и степени достоверности информации, определяемых заказчиком и предполагае
мыми пользователями. Он также требует необходимых навыков и компетенции при проведении валидации
или верификации.
Пр и м е ч а н и е — Принципы независимости, этичного поведения, справедливости и профессионализ
ма соответствуют установленным в ИСО 19011.
4 Требования к процедурам валидации и верификации
4.1 Эксперты по валидации и верификации
Эксперт по валидации или верификации, выбранный для проведенияданных работ, должен:
a)доказать свою компетентность и профессионализм в соответствии со своим назначением и уров
нем ответственности;
b
) быть независимым:
c)избегать каких-либо реальных или возможных конфликтов интересов с ответственной стороной
и предполагаемым пользователем информации по ПГ;
d) демонстрировать этичное поведение в процессе валидации и верификации;
e) правдиво и точно проводить валидацию и верификацию, делать заключения и отчеты;
f) отвечать требованиям стандартов или программы по ПГ, которые приняла ответственная сторона
(исполнитель).
П р и м е ч а н и е — Дополнительные рекомендации в отношении требуемых от экспертов по валидации
и верификации знаний, навыков и компетентности приведены в приложении А. Требования к экспертам по
валидации и верификации третьей стороны установлены в ИСО 14065.
4.2 Процессы валидации и верификации
Процессы валидации и верификации информации по ПГ. проводимые всоответствии с требования
ми настоящего раздела, изображены на рисунке 2. Дополнительные рекомендации приведены в прило
жении А.
4.3 Уровень заверения, цели, критории и область применения процедуры валидации
или верификации
4.3.1 Уровень заверения
Уровень заверения валидации или верификации должен быть установлен заказчиком в начале
процесса валидации или верификации.
4.3.2 Цели валидации или верификации
Эксперт по валидации и заказчик должны согласовать цели валидации до начала этого процесса.
5