ГОСТ Р ИСО 13408-6—2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральнымзаконом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Общероссийскойобщественной организацией «Ассоциация инженеровпо кон
тролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, ука
занного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК458 «Производствоиконтролькачества
лекарственных средств»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 13октября 2009 г. № 446-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13408-6:2005 «Асептическое
производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы» (ISO 13408-6:2005 «Aseptic
processingof health care products — Part 6. Isolator systems»).
При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложенииА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваомом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — вежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) илиотмены настоящего стандарта соответствующееуведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационнойсистеме общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии