ГОСТ Р ИСО/ТС 18308—2008
Введение
0.1 Обзор
Прежде чем создавать компьютерную программудля системы электронного учета здоровья (ЭУЗ)
(равно как и для любого другого применения), нужно обязательно иметь четкий и подробный набор
пользовательских и технических требований. Кроме того, необходимо разработать четкий и подробный
набор требований к архитектуре ЭУЗ. относящийся к использованию, совместному доступу и обмену
электронными учетными записями, независимо от технологии, используемойдля реализации системы
ЭУЗ. Данныетребованиядолжны такжебытьнезависимыоттекущихорганизационныхструктур. Многие
эксперты в области информатизации здоровья и специалисты здравоохранения полагают, что можно
разработать международный стандарт по всеобъемлющей и широко применяемой архитектуре гло
бальногоЭУЗ. Однакотакаяразработка невозможна, пока небудутопределены исогласованы требова
ния к такому стандарту. Определение требований к архитектуре ЭУЗ является основной целью
настоящегостандарта.
За прошлоедесятилетие уже был проделан большой объем работы намеждународном уровне по
определению требований к архитектуре ЭУЗ. В широком смысле требования к ЭУЗ должны обеспечи
вать возможность использования, совместного доступа и обмена данными между лечащими врачами
всехспециальностей полюбым аспектам здоровья, в разныхстранах, при разных моделях здравоохра
нения иего реализациях. Данные требованиядолжны также поддерживатьдополнительные показатели
ЭУЗ. например научные исследования, эпидемиологию, здоровье народонаселения, администрирова
ние. финансирование и планирование здравоохранения. Наконец, данные требованиядолжны способ
ствовать эволюции существующихсистем ЭУЗ, а также созданию новыхсистем ЭУЗ.
0.2 Что такое ЭУЗ
Преждечем определять архитектуру ЭУЗ, необходимосначала согласовать смысл иобласть при
менения ЭУЗ. На данный момент не существует единого определения ЭУЗ. принятого Международной
организацией по стандартизации (ИСО). Несколько распространенных определений ЭУЗ. данных раз
личными организациями, приведены в разделе 3. Данные определения варьируются от очень краткого
до распространенного и охватывают различные области применения ЭУЗ. Такое разнообразие
объяснимо, так как некоторые изэтихопределений первоначальноотносились к более или менееотли
чающимся наименованиям ЭУЗ. включая ЭУОЗ (электронныйучетохраныздоровья). ЭУП (электронный
учет пациентов). КУП (компьютеризированный учет пациентов) иЭМУ(электронный медицинский учет).
Несмотря на то. что эти наименования ЭУЗ иногда по-разному трактуются в разных странах и в разных
секторах здравоохранения (например, в Англии существует различие между ЭУЗ и ЭУП), подразумева
ется, что требования настоящего стандарта будут в целом применимы ко всем этим разновидностям
ЭУЗ.
0.3 Что такое архитектура ЭУЗ
В настоящем стандарте применяют следующееосновное определение архитектуры электронного
учета здоровья (АЭУЗ): «Обобщенные структурные компоненты, из которых построены все ЭУЗ.
определенные в терминах информационноймодели».
Европейскаякомиссияпостандартизацииприводитболее распространенноеопределениеАЭУЗ:
«Модель обобщенных свойств, необходимыхприлюбомэлектронномучете здоровья длятого,
чтобы учет мог быть передаваемым, полным, полезным и эффективным нравственно-правовым
учетомлечения и сохранять свою целостность вовсех системах, странахи времени. Архитектура
ЭУЗне предписывает ине устанавливает того, какаяинформацияможет хранитьсявзаписях. Так
же онанепредписывает ине устанавливаеттого, какбудетреализовыватьсялюбаясистемаэлек
тронногоучетаздоровья... АрхитектураЭУЗненакладываетникакихограниченийнатипы данных,
которые могут присутствовать в записях, включая не имеющие аналогов в записях на бумаге...
Такие детализации, как «размерыполей», происходящие изобластифизическихбазданных, не отно
сятсяк архитектуре электронногоучета здоровья» [2].
Заметим, что исключения, отмеченные вданном определении, выдвигаютна первый план способ
ность архитектуры ЭУЗ охватывать все разнообразие реализаций ЭУЗ с тем. чтобы соответствовать
различным целям. Например, приведенные выше определения архитектуры ЭУЗ не содержат предпо
ложений осистеме здравоохранения какой-либо страны или региона. Такжеони несодержатпредполо-
IV