ГОСТ Р ИСОГГС 18308—2008
законодательствуикомпетентности врачей. Многие из медико-правовыхтребованийсвязаны си имеют
значение для сохранения врачебной тайны и безопасности ЭУЗ. но. несмотря на это. отнесены к
отдельной категории в данной структуре требований.
Для медико-правовых целей существенно, чтобы все добавления, модификации или изменения
данных в ЭУЗ постоянно регистрировались исохранялись в течение неопределенного периода време
ни. Для поддержки аутентичности произведенныхдействийданная информация недолжна подвергать ся
последующему изменению или уничтожению. Также существенно, чтобы каждый участник
однозначно идентифицировался и был неразрывно связан с информацией, которую он
засвидетельствовал.
Правовые требования изменяются в широких пределах в разных юрисдикциях. Признавая эти
изменения. ЭУЗ недолжен налагатьправовыеобязательства одногообществанадругое. АЭУЗдолжна
обеспечивать, чтобы ЭУЗ мог быть юридически приемлемым документом в рамках юрисдикции, в кото
рой он создается.
5.5.2 Поддержка правовых требований
MEL1.1: АЭУЗдолжна поддерживатьмеры пообеспечению точногоотраженияхронологииклини
ческих событий и доступности информации в ЭУЗ.
MEL1.2: АЭУЗ должна предоставлять возможность точно воспроизводить содержимое ЭУЗ по
любым заданнымдате и времени с момента его создания.
5.5.3 Участники
5.5.3.1 Субъект здравоохранения
MEL2.1: АЭУЗ должна учитывать, что субъектом лечения в ЭУЗ может быть как один, так и
несколькочеловек.
5.5.3.2 Идентификация пациентов
MEL2.2: АЭУЗдолжна обеспечиватьрегистрацию адекватныхатрибутов идентификации пациен
тов и таких клинически значимых атрибутов пациентов, какдата рождения, пол. этническая принадлеж
ность ит. д.
5.5.3.3 Идентификация пользователей
MEL2.3: АЭУЗ должна обеспечивать однозначную и надежную идентификацию пользователей,
удостоверяющих ипомещающихлюбую конкретную информацию в ЭУЗ.
MEL2.4: АЭУЗ должна поддерживать постоянную способность идентифицировать пользовате
лей, даже после изменения ими имени, профессии, пола или адреса.
5.5.3.4 Идентификации врачей
MEL2.5: АЭУЗ должна поддерживать меры по однозначной идентификации всех врачей, на кото
рых имеются ссылки в ЭУЗ.
MEL2.6: АЭУЗдолжна поддерживатьрегистрацию ролей любых врачей, ответственныхза любую
клиническую деятельность, зарегистрированную в ЭУЗ.
5.5.3.5 Ответственность автора
MEL2.7: АЭУЗ должна поддерживать меры по обеспечению того, чтобы каждая учетная запись
имеладату, а ее автор был идентифицирован.
MEL2.8: АЭУЗ должна поддерживать меры по обеспечению реализации безусловного требова
ния, заключающегося в том. чтобы каждая вносимая в ЭУЗ запись приписывалась конкретному ответ
ственномуучастнику здравоохранения (независимоот того, является ли он ее автором или нет).
5.5.3.6 Аттестация записей
MEL2.9: АЭУЗдолжна поддерживатьмеры пообеспечению того, чтобы каждаязаписьв ЭУЗбыла
удостоверена ответственным лицом.
MEL2.10: АЭУЗ должна поддерживатьмеры по обеспечению того, чтобы вносимые поправки при
писывались ответственномулицу ирегистрировались ихдата, время ипричина поправки.
5.5.4 Клиническая компетентность
MEL3.1: АЭУЗ должна поддерживать демонстрацию клинической компетентности и ответствен
ности врачей.
5.5.5 Достоверность
MEL4.1: АЭУЗдолжна обеспечивать, чтобы информация, предназначеннаядля заменыуже заре
гистрированной и удостоверенной информации, комплектовалась отдельно и удостоверялась как
информация, заменяющая ранее внесенную.
MEL4.2: АЭУЗ должна обеспечивать возможность восстановления точного состояния учета на
любой заданный момент времени с момента начального создания ЭУЗ.
13