ГОСТ Р ИСО/ТС 18308—2008
Приложение А
(справочное)
Методология разработки ИСО/ТС 18308:2004
Методология, принятая для разработки ИСО/ТС 18308:2004 состоит из трех этапов
1) выявление существующих источников, содержащих требования к ЭУЗ.
2) сопоставление и анализ исходных требований на основе подходящей системы взглядов и
3) разработка сводного набора требований, основанного на оригинальных исходных требованиях.
Этап 1. Выявление существующих источников, содержащих требования к ЭУЗ
Для того, чтобы найти как можно больше источников, содержащих требования к ЭУЗ. был проведен поиск
литературы и налажены прямые контакты с экспертами многих стран в данной области. Были отобраны материалы из
30 первичных источников, включая 20 источников, первоначально собранных в Европе в рамках проекта EHCR-
SupA. посвященного мероприятиям по поддержке ЭУЗ (36). Данный проект был учрежден для поддержки работы
Европейской комиссии по стандартизации по разработке стандарта взаимодействия с ЭУЗ (ENV
13606:2000). состоящего из четырех частей, одна из которых должна была обеспечить «...сводную классифи кацию
требований к электронному учету здоровья и архитектуре ЭУЗ» (36). Первоначальные документы, содержа щие
требования к ЭУЗ и использованные в данном проекте, были получены из источников, относящихся к
соответствующим проектам, выполнявшимся в рамках третьей и четвертой рамочной программы Европейского
Союза, а также из Европейской комиссии по стандартизации. Более поздние документы, полученные из США, Евро
пейской комиссии по стандартизации. Нидерландов. Австралии и Новой Зеландии способствовали развитию новых
положений и требований.
Характеристики полученных материалов:
а) Большинство материалов с требованиями к ЭУЗ было издано в Европе и США.
б) Большинство материалов было разработано в рамках проектов, финансировавшихся непосредственно
государственными или общественными организациями, а не частным сектором.
в) Значительное большинство имеющихся в распоряжении требований к ЭУЗ было разработано с точки зре
ния озападной аллопатической» модели здравоохранения.
г) большинство материалов заимствовано из многопрофильных медико-ориентированных проектов, вклю
чая медико-санитарные и другие профессиональные требования, связанные с сохранением здоровья пациента.
Некоторые исходные материалы имеют отношение, в частности, к требованиям к ЭУЗ. выдвигаемым средним
медицинским персоналом, и перспективам развития здравоохранения в рамках мирового сообщества.
д> Обнаружилась обоснованная разница между требованиями к ЭУЗ со стороны первичного и вторичного
(например больница, специалист) секторов здравоохранения.
е) До сих пор небыл найден ни один источник, содержащий требования к ЭУЗ непосредственно от какой-либо
представительной группы пациентоа/потребителей. хотя во многих проектах были представлены потребители, а
многие из исходных требований к ЭУЗ напрямую связаны с перспективами обслуживания потребителя/пациента.
ж) В некоторых источниках были выявлены культурные требования, отличающиеся от западной аллопати
ческой модели здравоохранения, но. как правило, данные требования не были существенными.
Преобладание материалов, содержащих требования к ЭУЗ. основанных на западной аллопатической моде
ли, над материалами, основанными на других моделях здравоохранения, а также материалов, относящихся к меди
цинским. а не другим связанным со здравоохранением профессиям, не вызывает удивления, учитывая
использование в настоящее время систем ЭУЗ организациями и специалистами здравоохранения во всем мире.
Однако желательно появление в будущем специфических требований к ЭУЗ для других моделей здравоохранения и
профессий, связанных со здравоохранением. Кроме того, весьма важно учесть прямые пожелания от потребите
лей. этнических меньшинств и культурных групп из разных стран и сообществ здравоохранения. Новые исходные
требования, основанные на данных пожеланиях, могут:
- ввести дополнительный контроль к существующим требованиям в настоящем стандарте.
- внести необходимые изменения в некоторые требования.
- привести к необходимости введения дополнительных требований.
Следует отметить, что поиск материалов с требованиями к ЭУЗ осуществлялся и во многих странах за преде
лами Европы и Северной Америки, но до сих пор там было обнаружено очень мало опубликованных источников,
содержащих требования к ЭУЗ. Однако представители ряда стран, особенно в Азии, которые не могли предоста
вить существующие документы, проявили интерес к этой работе и желание рецензировать и вносить свой вклад а
будущую работу ИСО по данной тематике.
Этап 2. Сопоставление исходных материалов, содержащих требования к ЭУЗ
Сопоставление большого числа требований из многих источников с их различными точками зрения и форма
тами представляет собой трудную задачу. Проблема состояла в разработке и принятии подходящей иерархической
16