ГОСТ Р ИСО/ТС 18308—2008
5.5.6 Сохранение контекста
MEL5.1: Вслучае, если открытыйтекстили закодированныетермины в ЭУ 3 были переведены или
преобразованы, исходный текст или заголовок на языке оригиналадолжен быть сохранен.
MEL5.2: АЭУЗ должна поддерживатьсвязь клинической контекстной информации с соответству
ющими элементамиданных независимо от того, какданные структурированы.
5.5.7 Неизменность
MEL6.1: АЭУЗдолжна обеспечиватьхранениеудостовереннойинформации взащищенном режи
ме. запрещающем любые изменения или удаления.
5.5.8 Версионный контроль
MEL7.1: АЭУЗ должна поддерживать управление версиями сдискретностью, на которой инфор
мация удостоверяется.
MEL7.2: АЭУЗдолжна поддерживать меры поразличению модификации илиобновления записи с
использованием версионногоконтроля.
5.6 ЕТН6 — Этические аспекты
5.6.1 Предисловие
Этическим иморальным обоснованием создания, хранения и ведения учетов состояния здоровья
являетсято, чтоони являютсяэффективным инструментомдля защиты здоровья пациентов. Основами
отношений между врачом и пациентом являются предоставление клинических услуг на высочайшем
уровне и уважение прав и достоинства пациента. Это неизбежно приводит к заключению, что право на
информированноесогласие иправона конфиденциальностьтакжеявляютсяэтическими иморальными
принципами наивысшей важности.
5.6.2 Поддержка этического обоснования
ЕТН1.1: АЭУЗ должна иметь возможность регистрировать этическое согласие на вторичные
использования информации о пациенте, содержащейся в ЭУЗ.
5.7 СОС7 — Потребительские и культурные аспекты
5.7.1 Предисловие
5.7.1.1 Выгоды от ЭУЗдля потребителей
ЭУЗ должен иметь потенциал для существенного улучшения качества и результатов лечения
потребителей прежде всего за счетдоступа врачей к точной и своевременной информации об истории
обслуживания здоровьяпотребителя. Обеспечениеэффективногодоступа кинформациикакдля потре
бителей медицинскихуслуг, так идля врачейпозволитулучшитьвзаимопониманиемежду ними иприве
дет кболееосмысленному участию потребителя в процессе сохранения его здоровья. Наличиедоступа
ктакой информациидаетвозможностьвзаимодействоватьлюдям какинформированным потребителям
иосуществлятьосмысленный выбор в рамкахсистемы здравоохранения.
Согласование потребностей и интересов потребителей затрагиваетпроблемы секретности, безо
пасности, конфиденциальности и доступа.
5.7.1.2 Потребительскиеаспекты секретности, безопасности и конфиденциальности
Потребители медицинскихуслугдолжны бытьуверены втом. что информация, которойониделят
ся с врачом, используется с учетом неприкосновенности их личной жизни и хранится в соответствии с
требованиями безопасности и конфиденциальности. В противном случае потребители будут неохотно
обращаться за медицинской помощьюили небудутпредоставлятьточнуюи полнуюинформацию, чтоне
только поставит под угрозу их здоровье, но также будетзаводить в тупикпрограммы клинических ипро
филактическихисследований,профессиональноемедицинскоеобразованиеиразвитие
здравоохранения.
5.7.1.3 Точка зрения потребителей
ЭУЗ долженбыть нетолькодоступнымдля потребителей, нов нем такжедолжны накапливаться их
взгляды и комментарии, связанные с самоконтролем течения болезни, диетическими замечаниями,
замечаниями посамоконтролю во времязанятий физкультурой испортом, поведенческойактивностью,
настроением ит. д. Потребителимогуттакже использоватьЭУЗ для поискасовета поулучшению ихздо
ровья или для того, чтобы задать вопросы, связанные с управлением их лечением. Точка зрения
потребителя является важной, поддерживающей его сопричастность и укрепляющей взаимосвязь
между потребителямии врачами.
5.7.1.4 Культурные проблемы
Культурные проблемы являются существенной категорией информации, которая должна быть
распознанаи отражена втребованияхк ЭУЗ. Вомногихкультурахнеподдерживается идея коллективно
го использования информации о пациенте. В других культурах коллективное использование информа
ции ипринятиерешенийотносительно здоровья признается на уровне расширеннойсемьи или большей
посоставу группы людей.
14