ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001—2007
Введение
0.1 Общие положения
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования1’
0.1 Общие положения
Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации.
На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся по
требности. конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура
организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента
качества или документации.
Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются
дополнительными по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «При
мечание». носитхарактер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего
требования.
Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая орга
ны посертификации, с целью оценки способности организации выполнятьтребования потребителей,
регламентов и собственные требования.
При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установ-
ленные в ИСО 9000:2000 и ИСО 9004:2000.___________________________________________________
П р и м е ч а н и е — Настоящий стандарт не имеет отношения к вопросам, связанным с конкурентоспособ
ностью или торговлей, таким, как цена, поручительства, гарантии, или другим вопросам, преследующим коммер
ческие цели.
0.2 Процессный подход
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
0.2 Процессный подход
Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедре
нии и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетво
ренности потребителей путем выполнения их требований.
Для успешного функционирования организациядолжна определить иосуществлять менеджмент
многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и
управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто
выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.
Применение ворганизации системы процессов нарядус их идентификацией и взаимодействием,
а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечи
вает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодей
ствии.
При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:
a) понимания и выполнения требований;
b
) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;
c) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;
d) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном
подходе, иллюстрируетсвязи между процессами, представленными в разделах4 — 8. Эта модель по
казывает. что потребители играют существенную роль при определении входныхданных. Мониторинг
удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выпол
нения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования насто
ящего стандарта, не детализируя их.
П р и м е ч а н и е — Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл «Ппанирование — Осу
ществление — Проверка — Действие» (РОСА2’). Цикл РОСА можно кратко описать так:
IV
’’Приведенный в рамке текст ИСО 9001 идентичен тексту соответствующего раздепа ГОСТ Р ИСО 9001:2001.
21Plan — Do — Check — Act.