ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001—2007
П р и м е ч а н и е — Валидация проекта может включать один или более следующих пунктов:
а) испытания опытного образца;
0
) функциональные и/или эксплуатационные испытания произведенной продукции.
с) испытания, установленные в соответствии с отраслевыми стандартами и/или обязательными требовани
ями,
<3) испытания и анализ эксплуатационных характеристик.
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки___________________________________
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддержи
ваться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и под
тверждены соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и
разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную
продукцию.
Записи результатов анализа изменений и любых необходимыхдействий должны поддерживать-
ся в рабочем состоянии (4,2.4).______________________________________________________________
7.3.7.1 Управление изменениями проекта и разработки. Дополнительные требования
Управление изменениями в проекте и разработке, включая изменения в проектной документации,
должно быть таким же. как и управление первоначальным проектом и разработкой и проектной доку
ментацией.
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок_________________________________________________________________
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.4.1 Процесс закупок
Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требо
ваниям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закуплен
ной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла про
дукции или готовую продукцию.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять
продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора,
оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания илюбых необходимыхдействий, вытека
ющих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
7.4.1.1 Процесс закупок. Дополнительные требования
Организация должна установить особенности управления (3.1.3) при проведении процесса заку
пок и выборе поставщика.
П р и м е ч а н и е — Закупленная продукция включает всю продукцию и услуги, связанные с требованиями
потребителей.
7.4.1.2 Критерии выбора, оценки и повторной оценки поставщика. Дополнительные требова
ния
Критерии организации по выбору, оценке и переоценки поставщиков должны включать один или
более следующих пунктов;
a) контроль готовой продукции поставщика в среде поставщика,
b
) контроль готовой продукции поставщика организацией после поставки;
c) надзор за соответствием поставщика требованиям, установленным организацией к закупкам;
d) верификация соответствия системы менеджмента качества поставщика всемирно признан
ным стандартам/техническим условиям по системе менеджмента качества.
П р и м е ч а н и е — При слиянии, приобретении или присоединении предприятий, связанных с поставщика
ми. организация должна постоянно верифицировать систему менеджмента качества поставщика и ее результатив
ность.
7.4.1.3 Специальные процессы, выполняемые поставщиком. Дополнительные требования
Там, где организация привлекает сторонние организации для выполнения работ по специальным
процессам, организация должна требовать от поставщика выполнения требований 7.5.2 (4.1).
12