ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001—2007
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
Документация системы менеджмента качества должна включать:
a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества.
b
) руководство по качеству:
c) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом:
d) документы, необходимые организациидля обеспечения эффективного планирования, осуще
ствления процессов и управления ими:
e) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4).
Примечания
1 Там. где а настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что
процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.
2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от
другой в зависимости от:
a) размера организации и вида деятельности:
b
) сложности и взаимодействия процессов;
c) компетенции персонала.
3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе._______________________________________
4.2.2 Руководство по качеству
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
4.2.2 Руководство по качеству
Организациядолжна разработать иподдерживать в рабочем состоянии руководствопо качеству,
содержащее:
a) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование
любых исключений (1.2);
b
) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или
ссылки на них;
c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.____________________
4.2.2.1 Руководство по качеству. Дополнительные требования
Руководство по качеству должно идентифицировать способ, с помощью которого организация вы
полняет каждое требование, установленное настоящим стандартом, включая требования ИСО 9001 и
дополнительные требования.
4.2.3 Управление документацией
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
4.2.3 Управление документацией
Документами системы менеджмента качества необходимо управлять. Записи — специальный
вид документов, и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в 4.2.4.
Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документирован
ная процедура, предусматривающая:
a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска:
b
) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение доку
ментов;
c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
f) обеспечение идентификациидокументов внешнего происхождения и управление их рассылкой;
д) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение
соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.___________
4