ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001—2007
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения
жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукциидолжно быть со
гласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества {4.1).
При планировании процессов жизненного цикла продукцииорганизация должна установить, если
это целесообразно:
a) цели в области качества и требования к продукции;
b
) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для кон
кретной продукции;
c) необходимуюдеятельностьпо верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытани
ям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть в форме, соответствующей практике организации.
П р и м е ч а н и я
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цик-
па продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может
рассматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требова
ния 7.3.
7.1.1 Планирование реализации продукции. Дополнительные требования
Если требования к продукции, включая входные и выходные данные по проектированию и разра
ботке. получены из внешних источников, организация должна установить методы и определить особен
ности управления (3.1.3), используемые для перевода и реализации этих требований в требования к
процессам жизненного цикла продукции.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции_______________________________
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Организация должна определить;
a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности
после поставки;
b
) требования, неопределенные потребителем, но необходимыедля конкретногоили предпола
гаемого использования, когда оно известно;
c) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции;
d) любые дополнительные требования, определенные организацией.
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализдолжен
проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (напри
мер участия в тендерах, принятиеконтрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или зака
зам) и должен обеспечивать:
a) определение требований к продукции;
b
) согласованиетребований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных;
c) способность организации выполнять определенные требования.
Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны
поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
9