ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001—2007
7.3.2.1 Входные данные для проектирования и разработки. Дополнительные требования
Организация должна проводить идентификацию, регистрацию и анализ требований к входным
данным по проектированию продукции. Входные данные для проектирования и разработки должны
включать особые требования потребителя (7.2.2).
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки__________________________________
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволя
ющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а
также должны быть утверждены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке:
b
) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного ис
пользования.
7.3.4 Анализ проекта и разработки
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.4 Анализ проекта и разработки
Насоответствующих стадияхдолжен проводиться систематический анализ проекта иразработки
в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) с целью:
a) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требова
ниям;
b
) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям.
В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имею
щих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов
анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4),
______
7.3.4.1 Анализ проекта и разработки. Дополнительные требования
Заключительный анализ проекта должен быть проведен и задокументирован. Одобрение оконча
тельного варианта проектадолжно быть проведено лицом(ами). которое(ые) не участвовало(и) в разра
ботке проекта.
7.3.5 Верификация проекта и разработки_______________________________________________
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.5 Верификация проекта и разработки
Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями
(7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют
входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действийдолжны под-
держиваться в рабочем состоянии (4,2.4)._____________________________________________________
П р и м е ч а н и е — Деятельность по верификации проекта может включать один или более следующих
пунктов.
a) подтверждение точности результатов расчетов по проекту путем выполнения альтернативных расчетов;
b
) анализ документации, относящейся к выходным данным по проектированию, не зависящий от деятель
ности. выполняемой в соответствии с 7.3.4.
c) сравнение новых проектов с внедренными аналогичными проектами.
7.3.6 Валидация проекта и разработки
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.6 Валидация проекта и разработки
Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными
мероприятиями (7.3.1). чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует
требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это
практически целесообразно, валидациядолжна быть завершенадо поставки или применения продук
ции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в
рабочем состоянии (4.2.4).
и