ГОСТ I» 51535-99
Введение
Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным преиму
щественно дня использования в домашних условиях, но которые также могут использоваться
повсюду (в больницах) для определенных пациентов в случаях, когда применение аппаратов ИВЛ,
соответствующих требованиям ГОСТ Р ИСО 10651.1. не требуется. Данные устройства должны
соответствовать определенным требованиям, предъявляемым к аппаратам ИВЛ (автоматическое
увеличение или обеспечение вентиляции легких пациента), но зачастую данные аппараты будут
использоваться в домашних или любых других условиях персоналом с разным уровнем подготовки.
Устройства, предназначенные исключительно для увеличения вентиляции самостоятельнодышащих
пациентов, исключены из настоящего стандарта.
Обоснование наиболее важных требований приведено в приложении М.
Настоящий стандарт является частью серин стандартов ИСО 10651 под общим названием
«Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские* и состоящей из следующих частей:
Часть 1. Технические требования.
Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для
применения на дому.
Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких,
применяемым в экстренных ситуациях и транспортных средствах.
V