ГОСТ I» 51535-99
- диапазон значений, на которые может быть установлено минимальное ограничиваемое
давление и средства, обеспечивающие установку этого минимума.
2 Диапазон следующих параметров:
- давления переключения:
- давления в конце выдоха;
- подаваемой концентрации кислорода, если она регулируется на аппарате.
3 Описание средств запуска дыхательным усилием пациента.
4 Назначение, тип. диапазон и расположение датчиков и устройств отображения (дисплеев),
встроенных в аппарат ИВЛ или же рекомендуемых изготовителем для использования с аппаратом.
5 Указание условий (например ATPD, BTPS)4, в которых определены любые измеренные или
индицируемые значения потока, объема или вентиляции, а также характеристики и состав газа в
соответствующемдатчике, чтобы индикация соответствовала требованиям точности, установленным
в 51.9. Если иное не оговорено, параметры должны быть выражены в соответствии с условиями
ATPD.
6 Для устройств, сигнализирующих об опасности и используемых в аппаратах ИВЛ, должны
быть указаны тип. возможности, принцип выявления опасности и, если возможно, наличие средств
подавления или отсрочки сигнализации.
7 Внутренний объем любой дыхательной принадлежности или другого компонента, рекомен
дованного изготовителем для размещения между отверстием дтя присоединения пациента и самим
пациентом. Изготовитель подобных компонентов должен по требованию пользователя сообщить
методы их проверки.
8 Сопротивление, растяжимость и объем полного дыхательного контура и (или) любого
присоединяемого компонента или узла, например увлажнителя или фильтра, рекомендованного
изготовителем дтя включения в дыхательный контур аппарата.
Должно быть указано сопротивление вдоху и выдоху, измеренное в соответствии с 56.16.
9 Функциональные характеристики или обозначения по системе изготовителя компонентов
дыхательного контура, которые могут присоединяться оператором, включая фильтры, установлен
ные или рекомендуемые изготовителем аппарата.
10 Пневматическую схему аппарата и каждого дыхательного контура, поставляемого или
рекомендуемого изготовителем.
11 Детали по любым ограничениям в последовательности присоединения компонентов внутри
дыхательного контура, например, где имеются потокочувствительные компоненты.
12 Взаимозависимость органов управления, если она имеется.
13 Информацию о точности и диапазоне измеряемых величин и калиброванных органов
управления.
П р и м е ч а н и е —Точности должны быть выражены в форме максимальной погрешности отклоне
ния от нуля в обе стороны, выраженной в соответствующих единицах, плюс погрешность чувствительности,
представленная, например, как процентот показаний.
1.8 Потребляемая мощность
Применяют пункт 7 общего стандарта.
Раздел 2. Условия окружающей среды
2.1 Основные категории безопасности
Применяют пункт 8 общего стандарта.
2.2 Съемные средства защиты
Применяют пункт 6.1 г) общего стандарта.
2.3 Условия окружающей среды
Применяют пункт 10 общего стандарта со следующими дополнениями.
10.2.3 Электрические и пневматические источники питания
Аппарат ИВЛ должен продолжать функционировать в пределах установленных допусков во
всем диапазоне энергии привода, определенном изготовителем (см. 51.5).
10.3 Работа в экстремальных условиях
*ATPD —окружающая температура и давление, сухой газ;
BTPS —температура гела (37 С), окружающее давление, полное насыщение газа водяным паром.
7