ГОСТ Р 51535-99
Регулируемые параметры:
а)Дыхательный объем Рт, мл, измеряют с помощью датчика давления 5 на модели легких 4
по формуле
К т СРн пи»»
где С — изометрическая растяжимость,мл/кГ1а;
Р* тк\ ~максимальное рабочее давление,кПа.
b
) Отношение //£ устанаазивают равным 1:2 или ближайшему к этой величине значению;
c) Частота дыхательных циклов/ мин-1;
d) Сопротивление потоку R. кПал_, с"’.
Погрешности значений С и R применяют во всем диапазоне измерений.
51.10 Сигнализация о нерегулярности вентиляции
Должна быть предусмотрена сигнализация о нерегулярности дыхания. Звуковой и визуальный
сигналы должны включаться, когда измеряемые переменные отклоняются от заданных показателей
дыхания:
- во время управляемой вентиляции более чем на 15 с или
- во время принудительной прерывистой вентиляции (IMV) более чем на 1 цикл IMV. но не
более чем на 45 с, или
- во время режима самостоятельной вентиляции более чем на период, установленный изгото
вителем.
Должны быть предусмотрены средства для снижения громкости звукового сигнала.
П р и м е ч а н и е - Примеры сигнализации о нерегулярности:
- включение сигнализации в случае отсоединения пациента отаппарата ИВЛили в других случаях падения
подаваемою объема;
- сигнальное устройство апноэ для прерывистой, контролируемой вспомогательной или спонтанной
вентиляции, которое включает сигнализацию в тех случаях, когда дыхательное усилие пациента исчезло на
установленный период времени.
51.11 Монитор кислорода и сигнализация
Если аппарат ИВЛ снабжен монитором кислорода, то он должен соответствовать ИСО 7767 и
иметь сигнализацию по концентрации кислорода с регулируемыми нижним и верхним пределами.
Когда установленные пределы превышаются, должны включаться визуальная и звуковая сигнали
зации.
П р и м е ч а н и е — Если аппарат позволяет устанаативать вдыхаемую концентрацию кислорода выше
концентрации в окружающей среде, то кислородный монитор может понадобиться для измерения вдыхаемой
концентрации кислорода.
Соответствие проверяют визуальным осмотром и опробованием функций посредством имита
ции концентраций кислорода, превышающих установленные нижний и верхний уровни срабатыва
ния сигнализации.
51.12 Сигнализация
a) Характеристики звуковой сигнализации должны быть описаны изготовителем.
b
) Визуальная сигнализация должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 9703.1. Желательно, чтобы
звуковая сигнализация аппаратов, используемых в домашних условиях, была такой, чтобы непро
фессионалы. использующие подобные аппараты в этих условиях, могли определить нарушение
пределов. Желательно, чтобы сигнальное устройство аппарата ИВЛ, используемое в домашних
условиях, имело звучание, которое невозможно спугать со звуками, обычно присущими любому
дому.
c) Встроенные в аппарат ИВЛ визуальные индикаторы, связанная с ними маркировка и
предупреждающие надписи, которые должен видеть оператор со своего места, должны быть легко
различимыми при следующей проверке:
Проверяющее лицо должно находиться на расстоянии 500 мм от аппарата ИВЛ. Результат
проверки считают положительным, если проверяющее лицо сможет со своего места правильно
идентифицировать все органы управления и индикаторы, подтвердить всю качественную и количе
ственную информацию и прочитать все предупредительные надписи.
П р и м е ч а н и е — Звуковые сигналы опасности могут соответствовать ГОСТ Р ИСО 9703.2.
12