ГОСТ Р 51535-99
Соответствие проверяют наблюдением возникновения воспламенения в наиболее неблагопри
ятных условиях, в нормальных условиях или в условиях единичного нарушения.
7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация
идезинфекция
Применяют пункт 44 общего стандарта, за исключением:
44.3 Замена
Во время и после проверки, указанной в 44.3 общего стандарта, аппарат ИВЛ должен
продолжать работать в пределах допусков, установленных изготовителем для работы аппарата в
нормальных условиях.
44.7 Дополнение
Части дыхательного контура, предназначенные для многократного использования, должны
иметь конструкцию, позволяющую их демонтировать для чистки, стерилизации или дезинфекции.
7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением
Применяют пункт 45 общего стандарта со следующим дополнением.
45 Первый абзац. Дополнение
Требования пункта 45 общего стандарта не применяют к дыхательным контурам аппаратов
ИВЛ.
7.5 Ошибки человека
Не использован.
7.6 Электростатические заряды
Не использован.
7.7 Материалы рабочих частей, находящихся в контакте с телом пациента
Не использован.
7.8 Прерывание электропитания
Применяют пункт 49 общего стандарта со следующими дополнениями (см. 51.5):
Должны быть предусмотрены средства, предотвращающие непреднамеренное отключение
аппарата сетевым выключателем.
49.5 Самостоятельное дыхание во время нарушения электропитания
Конструкция аппарата ИВЛ должна обеспечивать возможность самостоятельного дыхания
пациента при нарушении электро- или пневмопнтания.
Вентилятор должен быть снабжен средствами подачи резервного питания (см. также 6.8.2 а),
перечисление 1).
П р и м е ч а н и е — Такими средствами могут быть, например, встроенные резервные источники
энергии или же разъемы для иоличи энергии or внешних источников.
Во время неисправности питания сопротивление дыхательного контура аппарата на вдохе и
выдохе не должно превышать значений, приведенных в 56.15 (см. 10.3 настоящего стандарта).
П р и м е ч а н и е — Конструкция дыхательного контура аппарата должна сводить к минимуму повтор
ное вдыхание выдохнутого газа.
Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опас
ность выходных характеристик
8.1 Точность рабочих характеристик
Применяют пункт 50 общего стандарта со следующими дополнениями:
Когда аппарат ИВЛ работает в нормальном режиме, все показания измеряемых величин
должны иметь точность в указанных изготовителем диапазонах при проверке в условиях, приведен
ных в 10.2.2 общего стандарта и 10.2.3 в 2.3 настоящего стандарта.
Подпункты 3.6. перечисление I) и 51.12. перечисление с) настоящего стандарта определяют
требования и методы проверки, относящиеся к различимости маркировки органов управления и
индикаторов.
8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют пункт 51 общего стандарта со следующими дополнениями.
51.5 Сигнализация о неисправности питания
51.5.1 Электро- или пневмопитание
10