ГОСТ I» 51535-99
3 отверстие вдоха: «вдох» (gas output);
4 отверстие выдоха: «выдох» (gas return);
5 выпускное отверстие: «выпуск* (exhaust).
Если объем газа, выпускаемый через выпускное отверстие, больше или меньше выдыхаемого
объема, то должна быть дополнительная надпись: «НЕ ДЛЯ СПИРОМЕТРА* (not for spirometer).
6.1 ad) На аппарате ИВЛ должна быть следующая четкая и надежная маркировка, когда это
применимо:
1 специфические инструкции по храпению и (или) обращению;
2 специфические инструкции по эксплуатации;
3 специфические предупреждения, относящиеся к немедленному включению аппарата в
действие;
4 предупреждающие надписи о том, что:
- аппарат нельзя накрывать или устанавливать так. чтобы нарушалась его естественная венти
ляция. и
- нельзя включать аппарат немедленно после хранения или транспортирования в условиях,
выходящих за пределы эксплуатационных.
П р и м е ч а н и е —Если размеры аппарата ИВЛ, используемого в домашних условиях, нс позволяют
сделать маркировку в соответствии с 6.1, то на нем, по крайней мерс, должна быть следующая маркировка:
- наименование изготовителя;
- идентификационный номер;
- символ 14 согласно таблице D.1 общею стандарта.
6.1 ае) Упаковка, содержащая дыхательные принадлежности или другие компоненты, предна
значенные для одноразового использования, должна иметь четкую следующую маркировку, когда
она применима:
1 описание содержимого;
2 надпись «ОДНОРАЗОВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ» ИЛИ СИМВОЛ № 1051 ПО ИСО 7000;
3 надпись «СТЕРИЛЬНО* или «НЕСТЕРИЛЬНО*;
4 наименование и (или) торговую марку изготовителя и/или поставщика;
5 идентификацию типа оборудования, партии и серийного номера;
6 если таковые имеются, то упаковка, содержащая компоненты вентилятора, изготовленные
из проводящих материалов, должна иметь четкую маркировку надписями «ПРОВОДЯЩИЕ» или
«АНТИСТАТИЧЕСКИЕ»;
7 срок сохранения стерильности.
6.1 а0 Упаковка, содержащая дыхательные приспособления или любые другие компоненты
вентилятора, предназначенные для повторного (многократного) использования, должна иметь
следующую маркировку:
1 описание содержимого;
2 наименование и (или) торговую марку изготовителя и (или) поставщика;
3 рекомендуемые методы очистки, дезинфекции и стерилизации.
П р и м е ч а н и е — Некоторые дыхательные принадлежности могут содержать подобные рекоменда
ции в инструкции по эксплуатации;
4 упаковка дыхательных принадлежностей, изготовленных из проводящих материалов, должна
иметь четкую маркировку: надписями «ПРОВОДЯЩИЕ* или «АНТИСТАТИЧЕСКИЕ».
Упаковка дыхательных принадлежностей для использования у одного пациента или сменных
принадлежностей должна иметь четкую маркировку по сроку их применения.
6.1 ag) Если применяется цветовое кодирование устройств для регулирования потоков газа и
гибких шлангов, то оно должно соответствовать ИСО 32.
6.8.2, перечисление а) Дополнение
Инструкция по эксплуатации должна дополнительно содержать следующее:
1 Ожидаемую длительность и условия работы.
Для аппаратов ИВЛ с внутренним источником питания должно быть указано предполагаемое
время работы в условиях, определенных изготовителем.
Если внутреннего источника питания нет, то изготовитель должен определить подходящий
резервный источник питания, который может быть присоединен к аппарату для обеспечения, по
меньшей мере, одного часа его работы. Ожидаемое время работы аппарата также должно быть
5